- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01178983
Efficacy of Telerehabilitation Intervention Program Using Telebiofeedback Among Computer Operators
In the recent decades, with technology development, computer workstation has become fundamental both at work and at home environments, and is now used routinely for many purposes. Musculoskeletal disorders (MSD) are most often characterized by backaches, neck and upper extremities pain, discomfort and pain in joints, muscles and soft tissues. Since it has been found that many musculoskeletal disorders are connected, among others, to biomechanical and psychosocial factors relating to a person's work environment, the literature refers to them as Work Related MSD (WRMSD). Risk factors correlated with WRMSD include repetitive motions, awkward positions or static muscle loading over prolonged periods of time, use of high keystroke force, direct mechanical pressure, vibration and extreme temperatures. Computer operators found to be sitting statically for a long time in front of the computer and keyboard, with limited options of changing body position. Psychosocial factors have also been implicated in the workstation musculoskeletal disorders with computer operators. Workers with WRMSD may suffer from persistent pain, loss of function and work disability. Therefore, it may include changes in the employment and earnings for injured workers. The complex nature of these injuries suggests that workplace rehabilitation interventions are a crucial aspect of treatment management.
The main objective of this study is to explore the use of biofeedback intervention, based on tele-rehabilitation principle, with computer operators suffer from WRMSD. Treatment efficacy will be tested by use of RULA (Rapid Upper Limb Assessment) method. Data analysis will be done by ANOVA Repeated Measures.
Hypothesis: Biofeedback intervention, based on tele-rehabilitation principle, will be found effective with computer operators suffer from WRMSD.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ramat Gan, Izrael, 52621
- Nábor
- Sheba Tel Hashomer hospital - upper limb rehabilitation center
-
Kontakt:
- merav golombowicz
- Telefonní číslo: 035303723
- E-mail: meravgo@post.tau.ac.il
-
Vrchní vyšetřovatel:
- yafi levanon, Phd
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- computer operators who spend more than 4 hours a day working with computer
- computer operators who suffer from pain and inconvenience or injury in upper limbs, such as Lateral Epicondylitis, de Quervain disease, Carpal Tunnel Syndrome (CTS), Ulnar Tunnel Syndrome, Flexor-Extensor peritendinitis or teno-synovitis of the forearm-wrist region.
Exclusion Criteria:
- subjects who suffer from neurological injuries
- subjects who suffer from orthopedic injuries or other metabolic or autoimmune diseases, that cause joint oedema or hand numbness (pregnancy, diabetes, heart disease and arthritis).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: telebiofeedback
|
Surface electromyography (SEMG) telebiofeedback
conventional biofeedback
|
Aktivní komparátor: biofeedback
|
Surface electromyography (SEMG) telebiofeedback
conventional biofeedback
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Posture at work environment measured by Rapid Upper LImb Assessment (RULA)
Časové okno: 15 months
|
15 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Musculoskeletal Disorders (MSD) - pain and inconvenience
Časové okno: 15 months
|
15 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Merav Golombowicz, BOT, Upper Limb Rehabilitation Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHEBA-10-7334-RP-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .