Psychická tíseň po mrtvici (POSTPSYDIS)
29. ledna 2025 aktualizováno: Matthias Endres, Charite University, Berlin, Germany
Deprese a posttraumatická stresová porucha u pacientů s mrtvicí: observační studie neuropsychiatrických, kognitivních a MR změn v průběhu času po mrtvici
Neuropsychologické, kognitivní a biochemické vyšetření v souladu s MR zobrazením u akutních a chronických stavů po cévní mozkové příhodě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Návrh studie se týká afektivní symptomatologie, zejména deprese po mozkové příhodě a posttraumatických příznaků stresu, jakož i kognitivního poklesu v důsledku hyperkortizolémie související se stresem v časné fázi po cévní mozkové příhodě.
Do studie subakutní neurodegenerace středního mozku jako možného morfologického korelátu funkčních a klinických nálezů byly začleněny rozšířené studie MRI zahrnující paradigma funkční konektivity (fc-MRI).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
84
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 12200
- Charité, Campus Benjamin Franklin, Dep. of Neurology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou v oblasti MCA/AchA do 48 hodin od začátku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cévní mozková příhoda v oblasti MCA/AchA se striato-kapsulárním (alespoň 125 mm³) nebo nestriatálním (10-100 cm³) postižením
- MR zobrazení lze provést 24-48 hodin od začátku
- zachovalé komunikační schopnosti
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s psychiatrickými stavy nebo léky v posledních 4 týdnech
- těžké zdravotní stavy
- omezená prognóza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina nestriatálních lézí
akutní ischemická CMP v oblasti MCA 10-100 cm³ se zachováním striatokapsulárních struktur
|
|
Skupina striatálních lézí
akutní ischemická cévní mozková příhoda v oblasti MCA/AchA s postižením minimálně 125 mm³ striatokapsulárních struktur
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt deprese (GDS, SKID)
Časové okno: 90 dní
|
Škála geriatrické deprese, strukturovaný klinický rozhovor pro DSM-IV
|
90 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna sércholinu
Časové okno: 90 dní
|
měření sércholinu
|
90 dní
|
|
změna kortizolu ve slinách
Časové okno: 90 dní
|
měření hladiny kortizolu ve slinách
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Matthias Endres, MD, Center for Stroke Research Berlin
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2010
První zveřejněno (Odhadovaný)
24. srpna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- POSTPSYDIS
- 4-026-08 (Jiný identifikátor: Ethics Committee Charité)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .