Постинсультный психологический стресс (POSTPSYDIS)
30 августа 2023 г. обновлено: Matthias Endres, Charite University, Berlin, Germany
Депрессия и посттравматическое стрессовое расстройство у пациентов, перенесших инсульт: наблюдательное исследование нейропсихиатрических, когнитивных и МР-изменений с течением времени после инсульта
Нейропсихологическая, когнитивная и биохимическая оценка в сочетании с МРТ в острых и хронических постинсультных состояниях.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Дизайн исследования связан с аффективной симптоматикой, особенно с постинсультной депрессией и симптомами посттравматического стресса, а также со снижением когнитивных функций из-за связанной со стрессом гиперкортизолемии в ранней фазе после инсульта.
Расширенные исследования МРТ, включая парадигму функциональной связи (fc-MRI), были включены для изучения подострой нейродегенерации среднего мозга как возможного морфологического коррелята функциональных и клинических результатов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 12200
- Charité, Campus Benjamin Franklin, Dep. of Neurology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с острым ишемическим инсультом на территории СМА/АкА в течение 48 часов от начала заболевания
Описание
Критерии включения:
- Инсульт в области СМА/АкА с полосато-капсулярным (не менее 125 мм³) или нестриарным (10-100 см³) поражением
- МРТ можно проводить через 24-48 часов после начала заболевания.
- сохраненные коммуникативные навыки
Критерий исключения:
- Пациенты с психическими заболеваниями или приемом лекарств в течение последних 4 недель
- тяжелые медицинские условия
- ограниченный прогноз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа поражения без полосатого тела
острый ишемический инсульт на территории СМА объемом 10-100 см³ с сохранением стриатокапсулярных структур
|
|
Группа поражения полосатого тела
острый ишемический инсульт в бассейне СМА/АкА с вовлечением не менее 125 мм³ стриатокапсулярных структур
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
возникновение депрессии (ГДС, СКИД)
Временное ограничение: 90 дней
|
Шкала гериатрической депрессии, структурированное клиническое интервью для DSM-IV
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение сывороточного холина
Временное ограничение: 90дней
|
измерение сывороточного холина
|
90дней
|
|
изменение уровня кортизола в слюне
Временное ограничение: 90 дней
|
измерение уровня кортизола в слюне
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Matthias Endres, MD, Center for Stroke Research Berlin
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2010 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
24 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- POSTPSYDIS
- 4-026-08 (Другой идентификатор: Ethics Committee Charité)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .