Psychische Belastung nach Schlaganfall (POSTPSYDIS)
29. Januar 2025 aktualisiert von: Matthias Endres, Charite University, Berlin, Germany
Depression und posttraumatische Belastungsstörung bei Schlaganfallpatienten: eine Beobachtungsstudie zu neuropsychiatrischen, kognitiven und MR-Veränderungen im Zeitverlauf nach einem Schlaganfall
Neuropsychologische, kognitive und biochemische Beurteilung im Einklang mit der MR-Bildgebung bei akuten und chronischen Erkrankungen nach einem Schlaganfall.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Studiendesign bezieht sich auf die affektive Symptomatik, insbesondere Post-Schlaganfall-Depression und posttraumatische Stresssymptome, sowie auf den kognitiven Rückgang aufgrund stressbedingter Hyperkortisolämie in der frühen Phase nach Schlaganfall.
Erweiterte MRT-Studien, einschließlich eines Paradigmas der funktionellen Konnektivität (fc-MRT), wurden einbezogen, um die subakute Neurodegeneration des Mittelhirns als mögliches morphologisches Korrelat funktioneller und klinischer Befunde zu untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
84
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Berlin, Deutschland, 12200
- Charité, Campus Benjamin Franklin, Dep. of Neurology
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall im MCA/AchA-Gebiet innerhalb von 48 Stunden nach Ausbruch
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schlaganfall im MCA/AchA-Gebiet mit striato-kapsulärer (mindestens 125 mm³) oder nicht-striataler (10–100 cm³) Beteiligung
- Die MRT-Bildgebung kann 24–48 Stunden nach Beginn durchgeführt werden
- erhaltene Kommunikationsfähigkeiten
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen oder Medikamenteneinnahme in den letzten 4 Wochen
- schwere Erkrankungen
- begrenzte Prognose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Gruppe nicht-striataler Läsionen
Akuter ischämischer Schlaganfall im MCA-Gebiet von 10–100 cm³ unter Aussparung striatokapsulärer Strukturen
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Striatale Läsionsgruppe
Akuter ischämischer Schlaganfall im MCA/AchA-Gebiet mit Beteiligung von mindestens 125 mm³ striatokapsulärer Strukturen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auftreten einer Depression (GDS, SKID)
Zeitfenster: 90 Tage
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Geriatrische Depressionsskala, strukturiertes klinisches Interview für DSM-IV
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90 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Serumcholins
Zeitfenster: 90 Tage
|
Messung von Serumcholin
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90 Tage
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Veränderung des Speichelcortisols
Zeitfenster: 90 Tage
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Messung des Cortisolspiegels im Speichel
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90 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Matthias Endres, MD, Center for Stroke Research Berlin
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juli 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. August 2010
Zuerst gepostet (Geschätzt)
24. August 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- POSTPSYDIS
- 4-026-08 (Andere Kennung: Ethics Committee Charité)
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