Stres psychiczny po udarze (POSTPSYDIS)
30 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Matthias Endres, Charite University, Berlin, Germany
Depresja i zespół stresu pourazowego u pacjentów po udarze: badanie obserwacyjne zmian neuropsychiatrycznych, poznawczych i MR w czasie po udarze mózgu
Ocena neuropsychologiczna, poznawcza i biochemiczna dopasowana do obrazowania MR w ostrych i przewlekłych stanach poudarowych.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Projekt badania dotyczy symptomatologii afektywnej, zwłaszcza depresji poudarowej i objawów stresu pourazowego, a także pogorszenia funkcji poznawczych w wyniku hiperkortyzolemii związanej ze stresem we wczesnej fazie po udarze mózgu.
Rozszerzone badania MRI, w tym paradygmat funkcjonalnej łączności (fc-MRI), zostały włączone do badania podostrej neurodegeneracji śródmózgowia jako możliwego morfologicznego korelatu wyników czynnościowych i klinicznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 12200
- Charité, Campus Benjamin Franklin, Dep. of Neurology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym w obszarze MCA/AchA w ciągu 48 godzin od wystąpienia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udar w obszarze MCA/AchA o zajęciu prążkowiowo-torebkowym (co najmniej 125 mm³) lub nieprążkowiowym (10-100 cm³)
- Obrazowanie MR można przeprowadzić 24-48 godzin od początku
- zachowane umiejętności komunikacyjne
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi lub przyjmowanymi lekami w ciągu ostatnich 4 tygodni
- ciężkie stany medyczne
- ograniczone rokowanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa zmian niezwiązanych z prążkowiem
ostry udar niedokrwienny w obszarze MCA 10-100 cm³ z oszczędzeniem struktur prążkowiowo-torebkowych
|
|
Grupa uszkodzeń prążkowia
ostry udar niedokrwienny w obszarze MCA/AchA z zajęciem co najmniej 125 mm³ struktur prążkowiowo-torebkowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
występowanie depresji (GDS, SKID)
Ramy czasowe: 90 dni
|
Geriatryczna Skala Depresji, ustrukturyzowany wywiad kliniczny dla DSM-IV
|
90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana stężenia choliny w surowicy
Ramy czasowe: 90 dni
|
pomiar stężenia choliny w surowicy
|
90 dni
|
|
zmiana poziomu kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: 90 dni
|
pomiar poziomu kortyzolu w ślinie
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Matthias Endres, MD, Center for Stroke Research Berlin
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2017
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (Szacowany)
24 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- POSTPSYDIS
- 4-026-08 (Inny identyfikator: Ethics Committee Charité)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany