Psychische nood na een beroerte (POSTPSYDIS)
29 januari 2025 bijgewerkt door: Matthias Endres, Charite University, Berlin, Germany
Depressie en posttraumatische stressstoornis bij patiënten met een beroerte: een observatieonderzoek naar neuropsychiatrische, cognitieve en MR-veranderingen in de loop van de tijd na een beroerte
Neuropsychologische, cognitieve en biochemische beoordeling gekoppeld aan MR-beeldvorming bij acute en chronische aandoeningen na een beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoeksopzet heeft betrekking op affectieve symptomatologie, met name depressie na een beroerte en posttraumatische stresssymptomen, evenals op cognitieve achteruitgang als gevolg van stressgerelateerde hypercortisolemie in de vroege fase na een beroerte.
Uitgebreide MRI-onderzoeken, waaronder een paradigma van functionele connectiviteit (fc-MRI), zijn opgenomen om subacute neurodegeneratie van de middenhersenen te bestuderen als een mogelijk morfologisch correlaat van functionele en klinische bevindingen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
84
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 12200
- Charité, Campus Benjamin Franklin, Dep. of Neurology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten met acute ischemische beroerte in MCA/AchA-territorium binnen 48 uur na aanvang
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beroerte in MCA/AchA-territorium met striato-capsulaire (minstens 125 mm³) of niet-striatale (10-100 cm³) betrokkenheid
- MR-beeldvorming kan 24-48 uur na aanvang worden uitgevoerd
- behouden communicatieve vaardigheden
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met psychiatrische aandoeningen of medicijnen in de afgelopen 4 weken
- ernstige medische aandoeningen
- beperkte prognose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Niet-striatale laesiegroep
acute ischemische beroerte in MCA-territorium van 10-100 cm³ met sparen van striatocapsulaire structuren
|
|
Striatale laesiegroep
acute ischemische beroerte in MCA/AchA-territorium met betrokkenheid van ten minste 125 mm³ striatocapsulaire structuren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
optreden van depressie (GDS, SKID)
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Geriatrische depressieschaal, gestructureerd klinisch interview voor DSM-IV
|
90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in serumcholine
Tijdsspanne: 90 dagen
|
meting van serumcholine
|
90 dagen
|
|
verandering in speekselcortisol
Tijdsspanne: 90 dagen
|
meting van speekselcortisolspiegels
|
90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Matthias Endres, MD, Center for Stroke Research Berlin
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juli 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2010
Eerst geplaatst (Geschat)
24 augustus 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- POSTPSYDIS
- 4-026-08 (Andere identificatie: Ethics Committee Charité)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .