Psykologiske plager etter slag (POSTPSYDIS)
29. januar 2025 oppdatert av: Matthias Endres, Charite University, Berlin, Germany
Depresjon og posttraumatisk stresslidelse hos slagpasienter: en observasjonsstudie av nevropsykiatriske, kognitive og MR-endringer over tid etter hjerneslag
Nevropsykologisk, kognitiv og biokjemisk vurdering matchet med MR-bildebehandling ved akutte og kroniske poststroketilstander.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studiedesignet relaterer seg til affektiv symptomatologi, spesielt post-slagdepresjon og posttraumatiske stresssymptomer, samt til kognitiv svikt på grunn av stressrelatert hyperkortisolemi i den tidlige fasen etter hjerneslag.
Utvidede MR-studier inkludert et funksjonell tilkoblingsparadigme (fc-MRI) har blitt inkorporert for å studere subakutt mellomhjernenevrodegenerasjon som en mulig morfologisk korrelat av funksjonelle og kliniske funn.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
84
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 12200
- Charité, Campus Benjamin Franklin, Dep. of Neurology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter med akutt iskemisk hjerneslag i MCA/AchA-territorium innen 48 timer etter utbruddet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hjerneslag i MCA/AchA-territorium med striato-kapsel (minst 125 mm³) eller ikke-striatal (10-100 cm³) involvering
- MR-avbildning kan utføres 24-48 timer etter debut
- bevarte kommunikasjonsevner
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med psykiatriske tilstander eller medisiner siste 4 uker
- alvorlige medisinske tilstander
- begrenset prognose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Ikke-striatale lesjonsgruppe
akutt iskemisk hjerneslag i MCA-territorium på 10-100 cm³ med sparing av striatokapsulære strukturer
|
|
Striatal lesjonsgruppe
akutt iskemisk hjerneslag i MCA/AchA-territorium med involvering av minst 125 mm³ striatokapsulære strukturer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av depresjon (GDS, SKID)
Tidsramme: 90 dager
|
Geriatrisk depresjonsskala, strukturert klinisk intervju for DSM-IV
|
90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i serumkolin
Tidsramme: 90 dager
|
måling av serumkolin
|
90 dager
|
|
endring i spyttkortisol
Tidsramme: 90 dager
|
måling av spyttkortisolnivåer
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Matthias Endres, MD, Center for Stroke Research Berlin
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juli 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2010
Først lagt ut (Antatt)
24. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2025
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- POSTPSYDIS
- 4-026-08 (Annen identifikator: Ethics Committee Charité)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .