Psykologisk lidelse efter slagtilfælde (POSTPSYDIS)
29. januar 2025 opdateret af: Matthias Endres, Charite University, Berlin, Germany
Depression og posttraumatisk stresslidelse hos patienter med slagtilfælde: en observationsundersøgelse af neuropsykiatriske, kognitive og MR-ændringer over tid efter slagtilfælde
Neuro-psykologisk, kognitiv og biokemisk vurdering matchet med MR-Imaging ved akutte og kroniske postaptile tilstande.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesdesignet relaterer sig til affektiv symptomatologi, især poststroke depression og posttraumatiske stresssymptomer samt til kognitiv tilbagegang på grund af stressrelateret hypercortisolæmi i den tidlige fase efter slagtilfælde.
Udvidede MR-studier, herunder et funktionel tilslutningsparadigme (fc-MRI) er blevet indarbejdet til undersøgelse af subakut neurodegeneration i midthjernen som en mulig morfologisk korrelat af funktionelle og kliniske fund.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
84
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 12200
- Charité, Campus Benjamin Franklin, Dep. of Neurology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter med akut iskæmisk slagtilfælde i MCA/AchA-territorium inden for 48 timer efter debut
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Slagtilfælde i MCA/AchA-territorium med striato-kapsel (mindst 125 mm³) eller ikke-striatal (10-100 cm³) involvering
- MR-billeddannelse kan udføres 24-48 timer efter debut
- bevarede kommunikationsevner
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med psykiatriske tilstande eller medicin inden for de sidste 4 uger
- alvorlige medicinske tilstande
- begrænset prognose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ikke-striatal læsionsgruppe
akut iskæmisk slagtilfælde i MCA-territorium på 10-100 cm³ med skånelse af striatokapsulære strukturer
|
|
Striatal læsionsgruppe
akut iskæmisk slagtilfælde i MCA/AchA-territorium med involvering af mindst 125 mm³ striatokapsulære strukturer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af depression (GDS, SKID)
Tidsramme: 90 dage
|
Geriatric Depression Scale, Structured Clinical interview for DSM-IV
|
90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i serumcholin
Tidsramme: 90 dage
|
måling af serumcholin
|
90 dage
|
|
ændring i spytkortisol
Tidsramme: 90 dage
|
måling af spyt cortisol niveauer
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Matthias Endres, MD, Center for Stroke Research Berlin
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juli 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. august 2010
Først opslået (Anslået)
24. august 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2025
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- POSTPSYDIS
- 4-026-08 (Anden identifikator: Ethics Committee Charité)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .