Psykologisk ångest efter stroke (POSTPSYDIS)
30 augusti 2023 uppdaterad av: Matthias Endres, Charite University, Berlin, Germany
Depression och posttraumatiskt stressyndrom hos patienter med stroke: en observationsstudie av neuropsykiatriska, kognitiva och MR-förändringar över tid efter stroke
Neuropsykologisk, kognitiv och biokemisk bedömning matchad med MR-avbildning vid akuta och kroniska tillstånd efter stroke.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studiedesignen relaterar till affektiv symtomatologi, särskilt poststrokedepression och posttraumatiska stresssymptom samt till kognitiv försämring på grund av stressrelaterad hyperkortisolemi i den tidiga fasen efter stroke.
Utökade MRT-studier inklusive ett paradigm för funktionell anslutning (fc-MRI) har införlivats för att studera subakut neurodegeneration i mitthjärnan som ett möjligt morfologiskt samband mellan funktionella och kliniska fynd.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 12200
- Charité, Campus Benjamin Franklin, Dep. of Neurology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter med akut ischemisk stroke i MCA/AchA-territorium inom 48 timmar efter debut
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stroke i MCA/AchA-territorium med striato-kapsel (minst 125 mm³) eller icke-striatal (10-100 cm³) involvering
- MR-undersökning kan utföras 24-48 timmar efter debut
- bevarade kommunikationsförmåga
Exklusions kriterier:
- Patienter med psykiatriska tillstånd eller medicinering under de senaste 4 veckorna
- allvarliga medicinska tillstånd
- begränsad prognos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Icke-striatala lesionsgrupp
akut ischemisk stroke i MCA-territorium på 10-100 cm³ med sparande av striatokapsulära strukturer
|
|
Striatal lesionsgrupp
akut ischemisk stroke i MCA/AchA-territorium med involvering av minst 125 mm³ av striatokapsulära strukturer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst av depression (GDS, SKID)
Tidsram: 90 dagar
|
Geriatric Depression Scale, Structured Clinical Intervju för DSM-IV
|
90 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i serumkolin
Tidsram: 90 dagar
|
mätning av serumkolin
|
90 dagar
|
|
förändring i salivkortisol
Tidsram: 90 dagar
|
mätning av salivkortisolnivåer
|
90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Matthias Endres, MD, Center for Stroke Research Berlin
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2017
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juli 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2010
Första postat (Beräknad)
24 augusti 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- POSTPSYDIS
- 4-026-08 (Annan identifierare: Ethics Committee Charité)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .