Angustia psicológica posterior al accidente cerebrovascular (POSTPSYDIS)
30 de agosto de 2023 actualizado por: Matthias Endres, Charite University, Berlin, Germany
Depresión y trastorno de estrés postraumático en pacientes con accidente cerebrovascular: un estudio observacional de cambios neuropsiquiátricos, cognitivos y de RM a lo largo del tiempo después del accidente cerebrovascular
Evaluación neuropsicológica, cognitiva y bioquímica combinada con imágenes de RM en condiciones agudas y crónicas posteriores al accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
El diseño del estudio se relaciona con la sintomatología afectiva, en particular la depresión posterior al accidente cerebrovascular y los síntomas de estrés postraumático, así como con el deterioro cognitivo debido a la hipercortisolemia relacionada con el estrés en la fase temprana después del accidente cerebrovascular.
Se han incorporado estudios de resonancia magnética extendida que incluyen un paradigma de conectividad funcional (fc-MRI) para estudiar la neurodegeneración subaguda del mesencéfalo como un posible correlato morfológico de hallazgos funcionales y clínicos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 12200
- Charité, Campus Benjamin Franklin, Dep. of Neurology
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos con accidente cerebrovascular isquémico agudo en territorio MCA/AchA dentro de las 48 horas posteriores al inicio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular en territorio MCA/AchA con afectación estriado-capsular (al menos 125 mm³) o no estriado (10-100 cm³)
- La RM se puede realizar entre 24 y 48 horas después del inicio
- habilidades comunicativas preservadas
Criterio de exclusión:
- Pacientes con condiciones psiquiátricas o medicación en las últimas 4 semanas
- condiciones médicas severas
- pronóstico limitado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo de lesiones no estriatales
Ictus isquémico agudo en territorio ACM de 10-100 cm³ con preservación de estructuras estriatocapsulares
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Grupo de lesiones estriatales
ictus isquémico agudo en territorio MCA/AchA con afectación de al menos 125 mm³ de estructuras estriatocapsulares
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
aparición de depresión (GDS, SKID)
Periodo de tiempo: 90 dias
|
Escala de depresión geriátrica, entrevista clínica estructurada para DSM-IV
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90 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio en la suerocolina
Periodo de tiempo: 90 dias
|
medición de suerocolina
|
90 dias
|
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cambio en el cortisol en la saliva
Periodo de tiempo: 90 dias
|
medición de los niveles de cortisol en saliva
|
90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Matthias Endres, MD, Center for Stroke Research Berlin
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimado)
24 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- POSTPSYDIS
- 4-026-08 (Otro identificador: Ethics Committee Charité)
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