Disturbo psicologico post-ictus (POSTPSYDIS)
29 gennaio 2025 aggiornato da: Matthias Endres, Charite University, Berlin, Germany
Depressione e disturbo da stress post-traumatico nei pazienti con ictus: uno studio osservazionale sui cambiamenti neuropsichiatrici, cognitivi e MR nel tempo dopo l'ictus
Valutazione neuro-psicologica, cognitiva e biochimica abbinata a RM-Imaging in condizioni post-ictus acute e croniche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il disegno dello studio si riferisce alla sintomatologia affettiva, in particolare alla depressione post-ictus e ai sintomi di stress post-traumatico, nonché al declino cognitivo dovuto all'ipercortisolemia correlata allo stress nella fase iniziale dopo l'ictus.
Sono stati incorporati studi di risonanza magnetica estesa, incluso un paradigma di connettività funzionale (fc-MRI), per studiare la neurodegenerazione subacuta del mesencefalo come possibile correlato morfologico dei risultati funzionali e clinici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
84
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Berlin, Germania, 12200
- Charité, Campus Benjamin Franklin, Dep. of Neurology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti con ictus ischemico acuto nel territorio MCA/AchA entro 48 ore dall'esordio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ictus nel territorio MCA/AchA con interessamento striato-capsulare (almeno 125 mm³) o non striatale (10-100 cm³)
- L'imaging RM può essere condotto 24-48 ore dall'esordio
- abilità comunicative conservate
Criteri di esclusione:
- Pazienti con condizioni psichiatriche o farmaci nelle ultime 4 settimane
- gravi condizioni mediche
- prognosi limitata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di lesioni non striatali
Ictus ischemico acuto nel territorio MCA di 10-100 cm³ con risparmio delle strutture striatocapsulari
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Gruppo di lesioni striatali
ictus ischemico acuto in territorio MCA/AchA con coinvolgimento di almeno 125 mm³ di strutture striatocapsulari
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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comparsa di depressione (GDS, SKID)
Lasso di tempo: 90 giorni
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Scala della depressione geriatrica, intervista clinica strutturata per il DSM-IV
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90 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variazione della sierocolina
Lasso di tempo: 90 giorni
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misurazione della sierocolina
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90 giorni
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variazione del cortisolo nella saliva
Lasso di tempo: 90 giorni
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misurazione dei livelli di cortisolo nella saliva
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90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Matthias Endres, MD, Center for Stroke Research Berlin
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 luglio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 agosto 2010
Primo Inserito (Stimato)
24 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- POSTPSYDIS
- 4-026-08 (Altro identificatore: Ethics Committee Charité)
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