- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01189331
CT koronární angiografie a výpočetní dynamika tekutin
12. března 2021 aktualizováno: Bon-Kwon Koo, Seoul National University Hospital
Neinvazivní funkční hodnocení koronárních stenóz pomocí CT koronární angiografie a výpočetní dynamiky tekutin
Angiograficky získaná frakční průtoková rezerva (FFR) by mohla poskytnout funkční a klinické informace o stenotické lézi, ale kvůli invazivitě a obtížnosti měření FFR je její provedení neznámé.
CT koronární angiografie je neinvazivní nástroj k hodnocení závažnosti lézí a v poslední době se rozvíjející výpočetní dynamika tekutin může poskytnout funkční informace.
Vyšetřovatelé sestaví pro pacienta specifický model výpočetní dynamiky tekutin pomocí CT koronarografie a vyhodnotí funkční význam měřením frakční průtokové rezervy pomocí CT koronarografie a výpočetní dynamiky tekutin a zkoumají její dlouhodobé prognostické důsledky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
103
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 110744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Významná stenóza při CT angiografii
- Normální ejekční frakce na echokardiografii
- Informovaný souhlasný pacient
Kritéria vyloučení:
- totální okluze a kolaterální tok do cílové cévy
- Abnormalita AV vedení
- Hypertrofie levé komory
- významné chlopenní srdeční nebo primární onemocnění myokardu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: CT a FFR
|
Vyhodnoťte dynamiku koronárního průtoku krve pomocí CT koronární angiografie a výpočetní dynamiky tekutin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
frakční průtoková rezerva
Časové okno: 1 den
|
frakční průtoková rezerva stenotické koronární tepny
|
1 den
|
|
selhání cílového plavidla
Časové okno: 10 let
|
kompozit kardiovaskulární smrti, infarkt myokardu na cílové cévě, revaskularizace cílové cévy
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. října 2009
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. srpna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. srpna 2010
První zveřejněno (Odhad)
26. srpna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-1007-193-325
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .