- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01189331
Angiografía coronaria por TC y dinámica de fluidos computacional
12 de marzo de 2021 actualizado por: Bon-Kwon Koo, Seoul National University Hospital
Evaluación funcional no invasiva de estenosis coronarias mediante angiografía coronaria por TC y dinámica de fluidos computacional
La reserva de flujo fraccional (FFR) obtenida angiográficamente podría proporcionar información funcional y clínica sobre la lesión estenótica, pero la invasividad y la dificultad de medición de la FFR hacen que su realización no sea familiar.
La angiografía coronaria por TC es una herramienta no invasiva para evaluar la gravedad de la lesión y, recientemente, la dinámica de fluidos computacional en desarrollo podría proporcionar información funcional.
Los investigadores construyen un modelo específico del paciente de dinámica de fluidos computacional mediante angiografía coronaria por TC y evalúan la importancia funcional midiendo la reserva fraccional de flujo mediante angiografía coronaria por TC y dinámica de fluidos computacional, e investigan sus implicaciones pronósticas a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
103
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 110744
- Seoul National University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estenosis significativa en la angiografía por TC
- Fracción de eyección normal en la ecocardiografía
- Paciente informado consentido
Criterio de exclusión:
- oclusión total y flujo colateral al vaso diana
- Anormalidad en la conducción AV
- Hipertrofia del ventrículo izquierdo
- valvulopatía cardíaca significativa o enfermedad miocárdica primaria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: TC y FFR
|
Evalúe la dinámica del flujo sanguíneo coronario mediante angiografía coronaria por TC y dinámica de fluidos computacional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
reserva de flujo fraccionario
Periodo de tiempo: 1 día
|
reserva fraccional de flujo de la arteria coronaria estenótica
|
1 día
|
|
falla del vaso objetivo
Periodo de tiempo: 10 años
|
combinación de muerte cardiovascular, infarto de miocardio del vaso diana, revascularización del vaso diana
|
10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de octubre de 2009
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-1007-193-325
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