- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01189331
Angiografia wieńcowa CT i obliczeniowa dynamika płynów
12 marca 2021 zaktualizowane przez: Bon-Kwon Koo, Seoul National University Hospital
Nieinwazyjna ocena funkcjonalna zwężeń naczyń wieńcowych za pomocą koronarografii CT i obliczeniowej dynamiki płynów
Uzyskana angiograficznie cząstkowa rezerwa przepływu (FFR) może dostarczyć funkcjonalnych i klinicznych informacji o zwężeniu, ale inwazyjność i trudność pomiaru FFR sprawiają, że nie jest ona znana.
Angiografia wieńcowa CT jest nieinwazyjnym narzędziem do oceny ciężkości zmian, a ostatnio rozwijająca się obliczeniowa dynamika płynów może dostarczyć informacji funkcjonalnych.
Badacze budują specyficzny dla pacjenta model obliczeniowej dynamiki płynów za pomocą angiografii wieńcowej CT i oceniają znaczenie funkcjonalne, mierząc ułamkową rezerwę przepływu za pomocą angiografii wieńcowej CT i obliczeniowej dynamiki płynów, a także badają długoterminowe implikacje prognostyczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
103
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 110744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Istotne zwężenie w angiografii TK
- Normalna frakcja wyrzutowa w echokardiografii
- Poinformowany pacjent wyraził zgodę
Kryteria wyłączenia:
- całkowita okluzja i przepływ oboczny do naczynia docelowego
- Zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego
- Przerost lewej komory
- istotna zastawka serca lub pierwotna choroba mięśnia sercowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: CT i FFR
|
Oceń dynamikę przepływu krwi wieńcowej za pomocą koronarografii CT i obliczeniowej dynamiki płynów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ułamkowa rezerwa przepływu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
ułamkowa rezerwa przepływu zwężonej tętnicy wieńcowej
|
1 dzień
|
|
uszkodzenie naczynia docelowego
Ramy czasowe: 10 lat
|
zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego w naczyniu docelowym, rewaskularyzacja naczynia docelowego
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 października 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-1007-193-325
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone