- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01189331
Angiographie coronarienne CT et dynamique des fluides computationnelle
12 mars 2021 mis à jour par: Bon-Kwon Koo, Seoul National University Hospital
Évaluation fonctionnelle non invasive des sténoses coronariennes à l'aide de l'angiographie coronaire CT et de la dynamique des fluides computationnelle
La réserve de débit fractionnaire obtenue par angiographie (FFR) pourrait fournir des informations fonctionnelles et cliniques sur la lésion sténosée, mais le caractère invasif et la difficulté de mesure de la FFR la rendent peu familière à réaliser.
L'angiographie coronaire CT est un outil non invasif pour évaluer la gravité des lésions et la dynamique des fluides computationnelle en développement récent pourrait fournir des informations fonctionnelles.
Les chercheurs construisent un modèle spécifique au patient de la dynamique des fluides computationnelle par angiographie coronaire CT et évaluent la signification fonctionnelle en mesurant la réserve de débit fractionnaire par angiographie coronarienne CT et la dynamique des fluides computationnelle, et étudient ses implications pronostiques à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
103
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 110744
- Seoul National University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sténose importante à l'angioscanner
- Fraction d'éjection normale à l'échocardiographie
- Patient informé et consentant
Critère d'exclusion:
- occlusion totale et flux collatéral vers le vaisseau cible
- Anomalie de la conduction AV
- Hypertrophie ventriculaire gauche
- cœur valvulaire important ou maladie myocardique primaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: CT et FFR
|
Évaluer la dynamique du flux sanguin coronaire par angiographie coronaire CT et dynamique des fluides computationnelle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
réserve de débit fractionnaire
Délai: Un jour
|
réserve de débit fractionnaire de l'artère coronaire sténosée
|
Un jour
|
|
défaillance du vaisseau cible
Délai: 10 ans
|
composite de décès cardiovasculaire, infarctus du myocarde du vaisseau cible, revascularisation du vaisseau cible
|
10 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 octobre 2009
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2010
Première publication (Estimation)
26 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-1007-193-325
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