- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01189331
Angiografia coronarica TC e fluidodinamica computazionale
12 marzo 2021 aggiornato da: Bon-Kwon Koo, Seoul National University Hospital
Valutazione funzionale non invasiva delle stenosi coronariche mediante angiografia coronarica TC e fluidodinamica computazionale
La riserva di flusso frazionaria (FFR) ottenuta angiograficamente potrebbe fornire informazioni funzionali e cliniche sulla lesione stenotica, ma l'invasività e la difficoltà di misurazione della FFR la rendono poco familiare da eseguire.
L'angiografia coronarica TC è uno strumento non invasivo per valutare la gravità della lesione e la fluidodinamica computazionale sviluppata di recente potrebbe fornire informazioni funzionali.
Gli investigatori costruiscono un modello specifico del paziente di fluidodinamica computazionale mediante angiografia coronarica TC e valutano il significato funzionale misurando la riserva di flusso frazionaria tramite angiografia coronarica TC e dinamica fluidodinamica computazionale e ne studiano le implicazioni prognostiche a lungo termine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
103
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 110744
- Seoul National University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stenosi significativa all'angiografia TC
- Frazione di eiezione normale all'ecocardiografia
- Paziente consenziente informato
Criteri di esclusione:
- occlusione totale e flusso collaterale al vaso target
- Anomalia della conduzione AV
- Ipertrofia ventricolare sinistra
- cuore valvolare significativo o malattia miocardica primaria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: CT e FFR
|
Valutare la dinamica del flusso sanguigno coronarico mediante angiografia coronarica TC e fluidodinamica computazionale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
riserva di flusso frazionaria
Lasso di tempo: 1 giorno
|
riserva di flusso frazionale dell'arteria coronaria stenotica
|
1 giorno
|
|
guasto del vaso bersaglio
Lasso di tempo: 10 anni
|
composito di morte cardiovascolare, infarto miocardico del vaso bersaglio, rivascolarizzazione del vaso bersaglio
|
10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 ottobre 2009
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 agosto 2010
Primo Inserito (Stima)
26 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-1007-193-325
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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