- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01189331
CT koszorúér angiográfia és számítógépes folyadékdinamika
2021. március 12. frissítette: Bon-Kwon Koo, Seoul National University Hospital
A szívkoszorúér szűkületek nem invazív funkcionális értékelése CT koszorúér angiográfia és számítási folyadékdinamika segítségével
Az angiográfiás úton nyert frakcionált áramlási tartalék (FFR) funkcionális és klinikai információkat szolgáltathat a szűkületi lézióról, de az FFR invazivitása és mérési nehézségei miatt ismeretlen a végrehajtás.
A CT koszorúér angiográfia nem invazív eszköz a lézió súlyosságának értékelésére, és az utóbbi időben fejlődő számítási folyadékdinamika funkcionális információkkal szolgálhat.
A kutatók CT koszorúér angiográfiával egy betegspecifikus modellt készítenek a számítási folyadékdinamikáról, és értékelik a funkcionális szignifikanciát frakcionált áramlási tartalék mérésével CT koszorúér angiográfiával és számítási folyadékdinamikával, és vizsgálják ennek hosszú távú prognosztikai következményeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
103
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 110744
- Seoul National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelentős szűkület a CT angiográfiánál
- Normál ejekciós frakció az echokardiográfián
- Tájékozott beleegyező beteg
Kizárási kritériumok:
- teljes elzáródás és kollaterális áramlás a célér felé
- AV-vezetési rendellenesség
- Bal kamra hipertrófia
- jelentős szívbillentyű- vagy elsődleges szívizombetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: CT és FFR
|
Értékelje a koszorúér véráramlás dinamikáját CT koszorúér angiográfiával és számítási folyadékdinamikával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
frakcionált áramlási tartalék
Időkeret: 1 nap
|
stenotikus koszorúér frakcionált áramlási tartaléka
|
1 nap
|
|
cél ér meghibásodása
Időkeret: 10 év
|
kardiovaszkuláris halálozás, célér myocardialis infarktus, cél ér revaszkularizáció összetettsége
|
10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2009. október 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. augusztus 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. augusztus 25.
Első közzététel (Becslés)
2010. augusztus 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 12.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-1007-193-325
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .