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Angiografia Coronária por TC e Dinâmica de Fluidos Computacional

12 de março de 2021 atualizado por: Bon-Kwon Koo, Seoul National University Hospital

Avaliação funcional não invasiva de estenoses coronárias usando angiografia coronária por TC e dinâmica de fluidos computacional

A reserva de fluxo fracionada angiograficamente obtida (FFR) pode fornecer informações funcionais e clínicas sobre a lesão estenótica, mas a invasividade e a dificuldade de medição do FFR tornam sua execução pouco familiar. A angiografia coronariana por TC é uma ferramenta não invasiva para avaliar a gravidade da lesão e, posteriormente, o desenvolvimento da dinâmica computacional dos fluidos pode fornecer informações funcionais. Os investigadores constroem um modelo específico do paciente de dinâmica de fluidos computacional por angiografia coronária por TC e avaliam a significância funcional medindo a reserva de fluxo fracionada por angiografia coronária por TC e dinâmica de fluidos computacional, e investigam suas implicações prognósticas a longo prazo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

103

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estenose significativa na angiotomografia
  • Fração de ejeção normal na ecocardiografia
  • Paciente informado e consentido

Critério de exclusão:

  • oclusão total e fluxo colateral para o vaso alvo
  • Anormalidade de condução AV
  • Hipertrofia ventricular esquerda
  • coração valvular significativo ou doença miocárdica primária

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: CT e FFR
Avalie a dinâmica do fluxo sanguíneo coronariano por angiografia coronária por TC e dinâmica de fluidos computacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
reserva de fluxo fracionário
Prazo: 1 dia
reserva de fluxo fracionário da artéria coronária estenótica
1 dia
falha do vaso alvo
Prazo: 10 anos
composto de morte cardiovascular, infarto do miocárdio no vaso-alvo, revascularização do vaso-alvo
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de outubro de 2009

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

26 de agosto de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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