- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01190046
Chronická svalová dysfunkce u starších osob
15. listopadu 2016 aktualizováno: Michael J. Toth, Ph.D., University of Vermont
Svalová dysfunkce a kontraktilní dysfunkce u starších osob
Účelem této studie je definovat účinky chronického nepoužívání na strukturu a funkci kosterního svalstva u starších jedinců na buněčné a molekulární úrovni zkoumáním starších osob charakterizovaných chronickým svalovým nepoužíváním (pacienti s osteoartrózou kolena) a zdravých starších osob bez známek osteoartrózy kolena. a normální úroveň fyzické aktivity.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nevyužívání kosterního svalstva je důležitým faktorem přispívajícím k tělesnému postižení.
Neužívání je častější u starších osob a ti jsou náchylnější k jeho oslabujícím účinkům kvůli jejich snížené fyziologické rezervě.
Navzdory těmto skutečnostem zůstávají mechanismy, kterými nepoužívání podporuje kontraktilní dysfunkci kosterního svalstva v této populaci, do značné míry neznámé.
Výzkumníci proto budou systematicky testovat modifikace struktury a funkce jednotlivých vláken kosterního svalstva, které jsou základem kontraktilní dysfunkce.
Starší jedinci charakterizovaní chronickým svalovým nepoužíváním (pacienti s osteoartrózou kolena) budou porovnáni s pečlivě spárovanými kontrolami bez klinických známek osteoartrózy kolena a normálních úrovní aktivity.
Poté se senioři s chronickým nepoužíváním podrobí cvičebnímu zákroku k nápravě svalového nepoužívání.
Vyšetřovatelé předpokládají, že nečinnost svalů narušuje kontraktilní funkci, částečně prostřednictvím změn v kinetice myosinu, obsahu proteinů myofilamentů a mechanických vlastností mřížky myofilamentů, a že rehabilitace cvičením bude proti těmto deficitům působit.
Vyšetřovatelé budou konkrétně zkoumat vliv nepoužívání na mechanické, kinetické a strukturální vlastnosti a molekulární složení jednotlivých svalových vláken v případech a kontrolách, stejně jako určí, jak rostoucí využití svalů u starších osob s chronickým nepoužíváním prostřednictvím cvičebního tréninku ovlivňuje mechanická, kinetická vlákna svalových vláken. a strukturní vlastnosti a molekulární složení.
Tyto translační studie poskytnou první komplexní vyhodnocení buněčných a molekulárních mechanismů, jejichž prostřednictvím nepoužití svalů mění strukturu kosterního svalstva a kontraktilní funkci u starších lidí.
Tyto znalosti mohou pomoci při vývoji a zdokonalování preventivních a nápravných terapií postižení přizpůsobením těchto přístupů tak, aby se zabývaly specifickými molekulárními defekty.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Spojené státy, 05405
- University of Vermont and State Agricultural College
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
PACIENTI OSTEOARTROZY KOLENA
Kritéria pro zařazení:
- 60-80 let věku
- lékařem diagnostikovaná symptomatická osteoartróza kolena
- ambulantní a schopný provádět odporové cvičení dolních končetin
Kritéria vyloučení:
- revmatoidní artritida nebo jiné autoimunitní onemocnění
- chronické onemocnění srdce, plic, ledvin nebo jater nebo hypertenze
- cukrovka
- anamnéza mrtvice
- jiné neurologické nebo muskuloskeletální onemocnění
ZDRAVÉ OVLÁDÁNÍ
Kritéria jsou stejná jako kritéria pro pacienty s osteoartrózou kolena výše, ale kontroly nebudou mít žádné klinické nebo rentgenové známky osteoartrózy a budou mít normální úroveň fyzické aktivity.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Cvičení s odporovým cvičením
Cvičení se používá jako experimentální nástroj k určení, zda náprava svalového nepoužívání působí proti buněčným/molekulárním defektům ve svalové struktuře/funkci.
|
Trénink vzpěru dolních končetin 3x/týden
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Struktura/funkce jednoho svalového vlákna
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
Struktura/funkce jednoho svalového vlákna
Časové okno: 3,5 měsíce (po školení)
|
3,5 měsíce (po školení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael J. Toth, Ph.D., University of Vermont and State Agricultural College
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gustavson AM, Wolfe P, Falvey JR, Eckhoff DG, Toth MJ, Stevens-Lapsley JE. Men and Women Demonstrate Differences in Early Functional Recovery After Total Knee Arthroplasty. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Jul;97(7):1154-62. doi: 10.1016/j.apmr.2016.03.007. Epub 2016 Apr 8.
- Rengo JL, Callahan DM, Savage PD, Ades PA, Toth MJ. Skeletal muscle ultrastructure and function in statin-tolerant individuals. Muscle Nerve. 2016 Feb;53(2):242-51. doi: 10.1002/mus.24722. Epub 2015 Dec 9.
- Miller MS, Bedrin NG, Ades PA, Palmer BM, Toth MJ. Molecular determinants of force production in human skeletal muscle fibers: effects of myosin isoform expression and cross-sectional area. Am J Physiol Cell Physiol. 2015 Mar 15;308(6):C473-84. doi: 10.1152/ajpcell.00158.2014. Epub 2015 Jan 7.
- Callahan DM, Bedrin NG, Subramanian M, Berking J, Ades PA, Toth MJ, Miller MS. Age-related structural alterations in human skeletal muscle fibers and mitochondria are sex specific: relationship to single-fiber function. J Appl Physiol (1985). 2014 Jun 15;116(12):1582-92. doi: 10.1152/japplphysiol.01362.2013. Epub 2014 May 1.
- Miller MS, Bedrin NG, Callahan DM, Previs MJ, Jennings ME 2nd, Ades PA, Maughan DW, Palmer BM, Toth MJ. Age-related slowing of myosin actin cross-bridge kinetics is sex specific and predicts decrements in whole skeletal muscle performance in humans. J Appl Physiol (1985). 2013 Oct 1;115(7):1004-14. doi: 10.1152/japplphysiol.00563.2013. Epub 2013 Jul 25.
- Callahan DM, Tourville TW, Slauterbeck JR, Ades PA, Stevens-Lapsley J, Beynnon BD, Toth MJ. Reduced rate of knee extensor torque development in older adults with knee osteoarthritis is associated with intrinsic muscle contractile deficits. Exp Gerontol. 2015 Dec;72:16-21. doi: 10.1016/j.exger.2015.08.016. Epub 2015 Sep 3.
- Callahan DM, Tourville TW, Miller MS, Hackett SB, Sharma H, Cruickshank NC, Slauterbeck JR, Savage PD, Ades PA, Maughan DW, Beynnon BD, Toth MJ. Chronic disuse and skeletal muscle structure in older adults: sex-specific differences and relationships to contractile function. Am J Physiol Cell Physiol. 2015 Jun 1;308(11):C932-43. doi: 10.1152/ajpcell.00014.2015. Epub 2015 Mar 25.
- Miller MS, Callahan DM, Toth MJ. Skeletal muscle myofilament adaptations to aging, disease, and disuse and their effects on whole muscle performance in older adult humans. Front Physiol. 2014 Sep 26;5:369. doi: 10.3389/fphys.2014.00369. eCollection 2014.
- Callahan DM, Miller MS, Sweeny AP, Tourville TW, Slauterbeck JR, Savage PD, Maugan DW, Ades PA, Beynnon BD, Toth MJ. Muscle disuse alters skeletal muscle contractile function at the molecular and cellular levels in older adult humans in a sex-specific manner. J Physiol. 2014 Oct 15;592(20):4555-73. doi: 10.1113/jphysiol.2014.279034. Epub 2014 Jul 18.
- Voigt TB, Tourville TW, Falcone MJ, Slauterbeck JR, Beynnon BD, Toth MJ. Resistance training-induced gains in knee extensor strength are related to increased neural cell adhesion molecule expression in older adults with knee osteoarthritis. BMC Res Notes. 2019 Sep 18;12(1):595. doi: 10.1186/s13104-019-4642-0.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. srpna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2010
První zveřejněno (Odhad)
27. srpna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 033547
- R01AG033547 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení s odporovým cvičením
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy