- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01190046
Desuso muscular crónico en ancianos
15 de noviembre de 2016 actualizado por: Michael J. Toth, Ph.D., University of Vermont
Desuso muscular y disfunción contráctil en el anciano
El propósito de este estudio es definir los efectos del desuso crónico sobre la estructura y función del músculo esquelético en personas mayores a nivel celular y molecular mediante el examen de ancianos caracterizados por desuso muscular crónico (pacientes con osteoartritis de rodilla) y ancianos sanos sin evidencia de osteoartritis de rodilla. y niveles normales de actividad física.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El desuso del músculo esquelético es un factor importante que contribuye a la discapacidad física.
El desuso es más frecuente en los ancianos y son más susceptibles a sus efectos debilitantes por su reserva fisiológica disminuida.
A pesar de estos hechos, los mecanismos por los cuales el desuso promueve la disfunción contráctil del músculo esquelético en esta población siguen sin determinarse en gran medida.
Por lo tanto, los investigadores evaluarán sistemáticamente las modificaciones de la estructura y función de las fibras musculares esqueléticas únicas que subyacen a la disfunción contráctil.
Los ancianos caracterizados por un desuso crónico de los músculos (pacientes con osteoartritis de rodilla) se compararán con controles emparejados cuidadosamente sin evidencia clínica de osteoartritis de rodilla y niveles de actividad normales.
Posteriormente, los ancianos con desuso crónico se someterán a una intervención de ejercicio para remediar el desuso muscular.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el desuso de los músculos afecta la función contráctil, en parte, a través de alteraciones en la cinética de la miosina, el contenido de proteínas de los miofilamentos y las propiedades mecánicas de la red de miofilamentos y que la rehabilitación con ejercicios contrarrestará estos déficits.
Los investigadores examinarán específicamente el efecto del desuso sobre las propiedades mecánicas, cinéticas y estructurales y la composición molecular de fibras musculares individuales en casos y controles, así como también determinarán cómo el aumento del uso muscular en ancianos con desuso crónico a través del entrenamiento físico afecta la mecánica, la cinética de las fibras musculares. y propiedades estructurales y composición molecular.
Estos estudios traslacionales proporcionarán la primera evaluación integral de los mecanismos celulares y moleculares a través de los cuales el desuso muscular altera la estructura del músculo esquelético y la función contráctil en humanos de edad avanzada.
Este conocimiento puede ayudar en el desarrollo y perfeccionamiento de terapias preventivas y correctivas para la discapacidad al adaptar estos enfoques para abordar defectos moleculares específicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
- University of Vermont and State Agricultural College
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
PACIENTES CON ARTROSIS DE RODILLA
Criterios de inclusión:
- 60-80 años de edad
- osteoartritis de rodilla sintomática diagnosticada por un médico
- ambulatorio y capaz de realizar ejercicios de resistencia de las extremidades inferiores
Criterio de exclusión:
- artritis reumatoide u otra enfermedad autoinmune
- enfermedad cardíaca, pulmonar, renal o hepática crónica o hipertensión
- diabetes
- historia del accidente cerebrovascular
- otra enfermedad neurológica o musculoesquelética
CONTROLES SALUDABLES
Los criterios son idénticos a los de los pacientes con osteoartritis de rodilla mencionados anteriormente, pero los controles no tendrán evidencia clínica o radiográfica de osteoartritis y tendrán niveles normales de actividad física.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Entrenamiento de ejercicios de resistencia
El ejercicio se está utilizando como una herramienta experimental para determinar si la remediación del desuso muscular contrarresta los defectos celulares/moleculares en la estructura/función muscular.
|
Entrenamiento de ejercicios de resistencia de las extremidades inferiores 3 veces por semana
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Estructura/función de una sola fibra muscular
Periodo de tiempo: Base
|
Base
|
|
Estructura/función de una sola fibra muscular
Periodo de tiempo: 3,5 meses (post-entrenamiento)
|
3,5 meses (post-entrenamiento)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael J. Toth, Ph.D., University of Vermont and State Agricultural College
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gustavson AM, Wolfe P, Falvey JR, Eckhoff DG, Toth MJ, Stevens-Lapsley JE. Men and Women Demonstrate Differences in Early Functional Recovery After Total Knee Arthroplasty. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Jul;97(7):1154-62. doi: 10.1016/j.apmr.2016.03.007. Epub 2016 Apr 8.
- Rengo JL, Callahan DM, Savage PD, Ades PA, Toth MJ. Skeletal muscle ultrastructure and function in statin-tolerant individuals. Muscle Nerve. 2016 Feb;53(2):242-51. doi: 10.1002/mus.24722. Epub 2015 Dec 9.
- Miller MS, Bedrin NG, Ades PA, Palmer BM, Toth MJ. Molecular determinants of force production in human skeletal muscle fibers: effects of myosin isoform expression and cross-sectional area. Am J Physiol Cell Physiol. 2015 Mar 15;308(6):C473-84. doi: 10.1152/ajpcell.00158.2014. Epub 2015 Jan 7.
- Callahan DM, Bedrin NG, Subramanian M, Berking J, Ades PA, Toth MJ, Miller MS. Age-related structural alterations in human skeletal muscle fibers and mitochondria are sex specific: relationship to single-fiber function. J Appl Physiol (1985). 2014 Jun 15;116(12):1582-92. doi: 10.1152/japplphysiol.01362.2013. Epub 2014 May 1.
- Miller MS, Bedrin NG, Callahan DM, Previs MJ, Jennings ME 2nd, Ades PA, Maughan DW, Palmer BM, Toth MJ. Age-related slowing of myosin actin cross-bridge kinetics is sex specific and predicts decrements in whole skeletal muscle performance in humans. J Appl Physiol (1985). 2013 Oct 1;115(7):1004-14. doi: 10.1152/japplphysiol.00563.2013. Epub 2013 Jul 25.
- Callahan DM, Tourville TW, Slauterbeck JR, Ades PA, Stevens-Lapsley J, Beynnon BD, Toth MJ. Reduced rate of knee extensor torque development in older adults with knee osteoarthritis is associated with intrinsic muscle contractile deficits. Exp Gerontol. 2015 Dec;72:16-21. doi: 10.1016/j.exger.2015.08.016. Epub 2015 Sep 3.
- Callahan DM, Tourville TW, Miller MS, Hackett SB, Sharma H, Cruickshank NC, Slauterbeck JR, Savage PD, Ades PA, Maughan DW, Beynnon BD, Toth MJ. Chronic disuse and skeletal muscle structure in older adults: sex-specific differences and relationships to contractile function. Am J Physiol Cell Physiol. 2015 Jun 1;308(11):C932-43. doi: 10.1152/ajpcell.00014.2015. Epub 2015 Mar 25.
- Miller MS, Callahan DM, Toth MJ. Skeletal muscle myofilament adaptations to aging, disease, and disuse and their effects on whole muscle performance in older adult humans. Front Physiol. 2014 Sep 26;5:369. doi: 10.3389/fphys.2014.00369. eCollection 2014.
- Callahan DM, Miller MS, Sweeny AP, Tourville TW, Slauterbeck JR, Savage PD, Maugan DW, Ades PA, Beynnon BD, Toth MJ. Muscle disuse alters skeletal muscle contractile function at the molecular and cellular levels in older adult humans in a sex-specific manner. J Physiol. 2014 Oct 15;592(20):4555-73. doi: 10.1113/jphysiol.2014.279034. Epub 2014 Jul 18.
- Voigt TB, Tourville TW, Falcone MJ, Slauterbeck JR, Beynnon BD, Toth MJ. Resistance training-induced gains in knee extensor strength are related to increased neural cell adhesion molecule expression in older adults with knee osteoarthritis. BMC Res Notes. 2019 Sep 18;12(1):595. doi: 10.1186/s13104-019-4642-0.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 033547
- R01AG033547 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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