- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01190046
Przewlekły brak mięśni u osób starszych
15 listopada 2016 zaktualizowane przez: Michael J. Toth, Ph.D., University of Vermont
Niewykorzystanie mięśni i dysfunkcja skurczowa u osób w podeszłym wieku
Celem tego badania jest określenie wpływu przewlekłego nieużywania mięśni na strukturę i funkcję mięśni szkieletowych u osób starszych na poziomie komórkowym i molekularnym poprzez badanie osób starszych charakteryzujących się przewlekłym nieużywaniem mięśni (pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego) oraz zdrowych osób starszych bez objawów choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego i normalnego poziomu aktywności fizycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niewykorzystanie mięśni szkieletowych jest ważnym czynnikiem przyczyniającym się do niepełnosprawności fizycznej.
Nieużywanie występuje częściej u osób starszych i są one bardziej podatne na jego wyniszczające skutki ze względu na zmniejszoną rezerwę fizjologiczną.
Pomimo tych faktów, mechanizmy, za pomocą których nieużywanie promuje dysfunkcję kurczliwości mięśni szkieletowych w tej populacji, pozostają w dużej mierze nieokreślone.
Dlatego badacze będą systematycznie testować modyfikacje struktury i funkcji pojedynczych włókien mięśni szkieletowych, które leżą u podstaw dysfunkcji kurczliwości.
Osoby w podeszłym wieku charakteryzujące się przewlekłą nieużywalnością mięśni (pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego) zostaną porównane ze starannie dobraną grupą kontrolną bez klinicznych objawów choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego i normalnego poziomu aktywności.
Następnie osoby starsze z przewlekłym nieużywaniem zostaną poddane interwencji ruchowej w celu naprawienia nieużywania mięśni.
Badacze postawili hipotezę, że nieużywanie mięśni upośledza funkcję skurczową, częściowo poprzez zmiany kinetyki miozyny, zawartości białka miofilamentu i właściwości mechanicznych sieci miofilamentu, a rehabilitacja ruchowa będzie przeciwdziałać tym deficytom.
Badacze zbadają w szczególności wpływ nieużywania na właściwości mechaniczne, kinetyczne i strukturalne oraz skład molekularny pojedynczych włókien mięśniowych w przypadkach i kontrolach, a także określą, w jaki sposób zwiększone obciążenie mięśni u osób starszych z przewlekłym nieużywaniem poprzez ćwiczenia fizyczne wpływa na mechaniczne, kinetyczne włókna mięśniowe oraz właściwości strukturalne i skład cząsteczkowy.
Te translacyjne badania dostarczą pierwszej kompleksowej oceny mechanizmów komórkowych i molekularnych, poprzez które nieużywanie mięśni zmienia strukturę mięśni szkieletowych i funkcję skurczową u starszych ludzi.
Ta wiedza może pomóc w opracowaniu i udoskonaleniu terapii zapobiegawczych i korygujących niepełnosprawność poprzez dostosowanie tych podejść do konkretnych defektów molekularnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05405
- University of Vermont and State Agricultural College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
PACJENTÓW Z OSTEOSTAWAMI KOLANOWYMI
Kryteria przyjęcia:
- 60-80 lat
- zdiagnozowana przez lekarza, objawowa choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
- ambulatoryjny i zdolny do wykonywania ćwiczeń oporowych kończyn dolnych
Kryteria wyłączenia:
- reumatoidalne zapalenie stawów lub inne choroby autoimmunologiczne
- przewlekła choroba serca, płuc, nerek lub wątroby lub nadciśnienie
- cukrzyca
- historia udaru
- inne choroby neurologiczne lub mięśniowo-szkieletowe
ZDROWE KONTROLE
Kryteria są identyczne z powyższymi dla pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, ale grupa kontrolna nie będzie miała żadnych klinicznych ani radiologicznych objawów choroby zwyrodnieniowej stawów i będzie miała normalny poziom aktywności fizycznej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Trening ćwiczeń oporowych
Ćwiczenia są wykorzystywane jako eksperymentalne narzędzie do określenia, czy naprawa nieużywanych mięśni przeciwdziała defektom komórkowym/molekularnym w strukturze/funkcji mięśni.
|
Trening oporowy kończyn dolnych 3x/tyg
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Struktura/funkcja pojedynczego włókna mięśniowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Struktura/funkcja pojedynczego włókna mięśniowego
Ramy czasowe: 3,5 miesiąca (po treningu)
|
3,5 miesiąca (po treningu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael J. Toth, Ph.D., University of Vermont and State Agricultural College
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gustavson AM, Wolfe P, Falvey JR, Eckhoff DG, Toth MJ, Stevens-Lapsley JE. Men and Women Demonstrate Differences in Early Functional Recovery After Total Knee Arthroplasty. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Jul;97(7):1154-62. doi: 10.1016/j.apmr.2016.03.007. Epub 2016 Apr 8.
- Rengo JL, Callahan DM, Savage PD, Ades PA, Toth MJ. Skeletal muscle ultrastructure and function in statin-tolerant individuals. Muscle Nerve. 2016 Feb;53(2):242-51. doi: 10.1002/mus.24722. Epub 2015 Dec 9.
- Miller MS, Bedrin NG, Ades PA, Palmer BM, Toth MJ. Molecular determinants of force production in human skeletal muscle fibers: effects of myosin isoform expression and cross-sectional area. Am J Physiol Cell Physiol. 2015 Mar 15;308(6):C473-84. doi: 10.1152/ajpcell.00158.2014. Epub 2015 Jan 7.
- Callahan DM, Bedrin NG, Subramanian M, Berking J, Ades PA, Toth MJ, Miller MS. Age-related structural alterations in human skeletal muscle fibers and mitochondria are sex specific: relationship to single-fiber function. J Appl Physiol (1985). 2014 Jun 15;116(12):1582-92. doi: 10.1152/japplphysiol.01362.2013. Epub 2014 May 1.
- Miller MS, Bedrin NG, Callahan DM, Previs MJ, Jennings ME 2nd, Ades PA, Maughan DW, Palmer BM, Toth MJ. Age-related slowing of myosin actin cross-bridge kinetics is sex specific and predicts decrements in whole skeletal muscle performance in humans. J Appl Physiol (1985). 2013 Oct 1;115(7):1004-14. doi: 10.1152/japplphysiol.00563.2013. Epub 2013 Jul 25.
- Callahan DM, Tourville TW, Slauterbeck JR, Ades PA, Stevens-Lapsley J, Beynnon BD, Toth MJ. Reduced rate of knee extensor torque development in older adults with knee osteoarthritis is associated with intrinsic muscle contractile deficits. Exp Gerontol. 2015 Dec;72:16-21. doi: 10.1016/j.exger.2015.08.016. Epub 2015 Sep 3.
- Callahan DM, Tourville TW, Miller MS, Hackett SB, Sharma H, Cruickshank NC, Slauterbeck JR, Savage PD, Ades PA, Maughan DW, Beynnon BD, Toth MJ. Chronic disuse and skeletal muscle structure in older adults: sex-specific differences and relationships to contractile function. Am J Physiol Cell Physiol. 2015 Jun 1;308(11):C932-43. doi: 10.1152/ajpcell.00014.2015. Epub 2015 Mar 25.
- Miller MS, Callahan DM, Toth MJ. Skeletal muscle myofilament adaptations to aging, disease, and disuse and their effects on whole muscle performance in older adult humans. Front Physiol. 2014 Sep 26;5:369. doi: 10.3389/fphys.2014.00369. eCollection 2014.
- Callahan DM, Miller MS, Sweeny AP, Tourville TW, Slauterbeck JR, Savage PD, Maugan DW, Ades PA, Beynnon BD, Toth MJ. Muscle disuse alters skeletal muscle contractile function at the molecular and cellular levels in older adult humans in a sex-specific manner. J Physiol. 2014 Oct 15;592(20):4555-73. doi: 10.1113/jphysiol.2014.279034. Epub 2014 Jul 18.
- Voigt TB, Tourville TW, Falcone MJ, Slauterbeck JR, Beynnon BD, Toth MJ. Resistance training-induced gains in knee extensor strength are related to increased neural cell adhesion molecule expression in older adults with knee osteoarthritis. BMC Res Notes. 2019 Sep 18;12(1):595. doi: 10.1186/s13104-019-4642-0.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 033547
- R01AG033547 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening ćwiczeń oporowych
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Riphah International UniversityRekrutacyjny
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia