- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01190046
Kronisk muskelmissbruk hos äldre
15 november 2016 uppdaterad av: Michael J. Toth, Ph.D., University of Vermont
Muskelsvikt och kontraktil dysfunktion hos äldre
Syftet med denna studie är att definiera effekterna av kronisk missbruk på skelettmuskelstruktur och funktion hos äldre individer på cellulär och molekylär nivå genom att undersöka äldre som kännetecknas av kronisk muskelmissbruk (patienter med knäartros) och friska äldre inga tecken på knäartros och normala fysiska aktivitetsnivåer.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Skelettmuskelmissbruk är en viktig bidragande faktor till fysisk funktionsnedsättning.
Utanvändning är mer frekvent hos äldre och de är mer mottagliga för dess försvagande effekter på grund av deras minskade fysiologiska reserv.
Trots dessa fakta förblir mekanismerna varigenom obruk främjar kontraktil dysfunktion i skelettmuskeln i denna population i stort sett obestämda.
Därför kommer utredarna systematiskt att testa för modifieringar av enstaka skelettmuskelfiberstruktur och funktion som ligger till grund för kontraktil dysfunktion.
Äldre individer som kännetecknas av kronisk muskelmissbruk (patienter med knäartros) kommer att jämföras med noggrant matchade kontroller utan kliniska bevis för knäartros och normala aktivitetsnivåer.
Därefter kommer äldre med kronisk missbruk att genomgå ett träningsingrepp för att åtgärda muskelmissbruk.
Utredarna antar att muskelmissbruk försämrar kontraktilfunktionen, delvis genom förändringar i myosinkinetik, myofilamentproteininnehåll och de mekaniska egenskaperna hos myofilamentgittret och att träningsrehabilitering kommer att motverka dessa brister.
Utredarna kommer specifikt att undersöka effekten av avbrott på mekaniska, kinetiska och strukturella egenskaper och molekylära sammansättning av enstaka muskelfibrer i fall och kontroller, samt fastställa hur ökad muskelanvändning hos äldre med kronisk missbruk via träning påverkar muskelfiber mekaniska, kinetiska. och strukturella egenskaper och molekylär sammansättning.
Dessa translationella studier kommer att ge den första heltäckande utvärderingen av de cellulära och molekylära mekanismerna genom vilka muskelmissbruk förändrar skelettmuskelstrukturen och kontraktilfunktionen hos äldre människor.
Denna kunskap kan hjälpa till att utveckla och förfina förebyggande och korrigerande terapier för funktionshinder genom att skräddarsy dessa tillvägagångssätt för att ta itu med specifika molekylära defekter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
35
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05405
- University of Vermont and State Agricultural College
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
KNÄARTrospatienter
Inklusionskriterier:
- 60-80 år
- läkare-diagnostiserad, symtomatisk knäartros
- ambulerande och kan utföra motståndsövningar i nedre extremiteter
Exklusions kriterier:
- reumatoid artrit eller annan autoimmun sjukdom
- kronisk hjärt-, lung-, njur- eller leversjukdom eller högt blodtryck
- diabetes
- historia av stroke
- annan neurologisk eller muskuloskeletal sjukdom
FRISKA KONTROLLER
Kriterierna är identiska med de för patienter med knäartros ovan, men kontrollerna kommer inte att ha några kliniska eller röntgenologiska bevis för artros och kommer att ha normala fysiska aktivitetsnivåer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Motståndsträning
Träning används som ett experimentellt verktyg för att avgöra om sanering av muskelmissbruk motverkar cellulära/molekylära defekter i muskelstruktur/funktion.
|
Motståndsträning för nedre extremiteter 3x/v
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Enstaka muskelfiberstruktur/funktion
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Enstaka muskelfiberstruktur/funktion
Tidsram: 3,5 månader (efter träning)
|
3,5 månader (efter träning)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michael J. Toth, Ph.D., University of Vermont and State Agricultural College
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gustavson AM, Wolfe P, Falvey JR, Eckhoff DG, Toth MJ, Stevens-Lapsley JE. Men and Women Demonstrate Differences in Early Functional Recovery After Total Knee Arthroplasty. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Jul;97(7):1154-62. doi: 10.1016/j.apmr.2016.03.007. Epub 2016 Apr 8.
- Rengo JL, Callahan DM, Savage PD, Ades PA, Toth MJ. Skeletal muscle ultrastructure and function in statin-tolerant individuals. Muscle Nerve. 2016 Feb;53(2):242-51. doi: 10.1002/mus.24722. Epub 2015 Dec 9.
- Miller MS, Bedrin NG, Ades PA, Palmer BM, Toth MJ. Molecular determinants of force production in human skeletal muscle fibers: effects of myosin isoform expression and cross-sectional area. Am J Physiol Cell Physiol. 2015 Mar 15;308(6):C473-84. doi: 10.1152/ajpcell.00158.2014. Epub 2015 Jan 7.
- Callahan DM, Bedrin NG, Subramanian M, Berking J, Ades PA, Toth MJ, Miller MS. Age-related structural alterations in human skeletal muscle fibers and mitochondria are sex specific: relationship to single-fiber function. J Appl Physiol (1985). 2014 Jun 15;116(12):1582-92. doi: 10.1152/japplphysiol.01362.2013. Epub 2014 May 1.
- Miller MS, Bedrin NG, Callahan DM, Previs MJ, Jennings ME 2nd, Ades PA, Maughan DW, Palmer BM, Toth MJ. Age-related slowing of myosin actin cross-bridge kinetics is sex specific and predicts decrements in whole skeletal muscle performance in humans. J Appl Physiol (1985). 2013 Oct 1;115(7):1004-14. doi: 10.1152/japplphysiol.00563.2013. Epub 2013 Jul 25.
- Callahan DM, Tourville TW, Slauterbeck JR, Ades PA, Stevens-Lapsley J, Beynnon BD, Toth MJ. Reduced rate of knee extensor torque development in older adults with knee osteoarthritis is associated with intrinsic muscle contractile deficits. Exp Gerontol. 2015 Dec;72:16-21. doi: 10.1016/j.exger.2015.08.016. Epub 2015 Sep 3.
- Callahan DM, Tourville TW, Miller MS, Hackett SB, Sharma H, Cruickshank NC, Slauterbeck JR, Savage PD, Ades PA, Maughan DW, Beynnon BD, Toth MJ. Chronic disuse and skeletal muscle structure in older adults: sex-specific differences and relationships to contractile function. Am J Physiol Cell Physiol. 2015 Jun 1;308(11):C932-43. doi: 10.1152/ajpcell.00014.2015. Epub 2015 Mar 25.
- Miller MS, Callahan DM, Toth MJ. Skeletal muscle myofilament adaptations to aging, disease, and disuse and their effects on whole muscle performance in older adult humans. Front Physiol. 2014 Sep 26;5:369. doi: 10.3389/fphys.2014.00369. eCollection 2014.
- Callahan DM, Miller MS, Sweeny AP, Tourville TW, Slauterbeck JR, Savage PD, Maugan DW, Ades PA, Beynnon BD, Toth MJ. Muscle disuse alters skeletal muscle contractile function at the molecular and cellular levels in older adult humans in a sex-specific manner. J Physiol. 2014 Oct 15;592(20):4555-73. doi: 10.1113/jphysiol.2014.279034. Epub 2014 Jul 18.
- Voigt TB, Tourville TW, Falcone MJ, Slauterbeck JR, Beynnon BD, Toth MJ. Resistance training-induced gains in knee extensor strength are related to increased neural cell adhesion molecule expression in older adults with knee osteoarthritis. BMC Res Notes. 2019 Sep 18;12(1):595. doi: 10.1186/s13104-019-4642-0.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 augusti 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2010
Första postat (Uppskatta)
27 augusti 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2016
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 033547
- R01AG033547 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Motståndsträning
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien
-
University of HawaiiNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Maryland, BaltimoreOkänd
-
Florida State UniversityRekrytering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Avslutad
-
University of MagdeburgAvslutadHjärnskador, traumatiska | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersRekryteringDiabetes mellitus, typ 2Förenta staterna
-
Florida State UniversityRekrytering