- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01190046
Disuso muscolare cronico negli anziani
15 novembre 2016 aggiornato da: Michael J. Toth, Ph.D., University of Vermont
Disuso muscolare e disfunzione contrattile nell'anziano
Lo scopo di questo studio è definire gli effetti del disuso cronico sulla struttura e funzione del muscolo scheletrico negli individui anziani a livello cellulare e molecolare esaminando gli anziani caratterizzati da disuso muscolare cronico (pazienti con artrosi del ginocchio) e gli anziani sani senza evidenza di artrosi del ginocchio e normali livelli di attività fisica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il disuso del muscolo scheletrico è un importante fattore che contribuisce alla disabilità fisica.
Il disuso è più frequente negli anziani ed essi sono più suscettibili ai suoi effetti debilitanti a causa della loro ridotta riserva fisiologica.
Nonostante questi fatti, i meccanismi con cui il disuso promuove la disfunzione contrattile del muscolo scheletrico in questa popolazione rimangono in gran parte indeterminati.
Pertanto, gli investigatori verificheranno sistematicamente le modifiche della struttura e della funzione delle singole fibre muscolari scheletriche che sono alla base della disfunzione contrattile.
Gli individui anziani caratterizzati da disuso muscolare cronico (pazienti con artrosi del ginocchio) saranno confrontati con controlli accuratamente abbinati senza evidenza clinica di artrosi del ginocchio e livelli di attività normale.
Successivamente, gli anziani con disuso cronico saranno sottoposti ad un intervento di esercizi per rimediare al disuso muscolare.
I ricercatori ipotizzano che il disuso muscolare comprometta la funzione contrattile, in parte, attraverso alterazioni della cinetica della miosina, del contenuto proteico del miofilamento e delle proprietà meccaniche del reticolo del miofilamento e che la riabilitazione dell'esercizio contrasterà questi deficit.
Gli investigatori esamineranno specificamente l'effetto del disuso sulle proprietà meccaniche, cinetiche e strutturali e sulla composizione molecolare delle singole fibre muscolari nei casi e nei controlli, nonché determineranno in che modo l'aumento dell'uso muscolare negli anziani con disuso cronico attraverso l'allenamento fisico influisca sulle fibre muscolari meccaniche, cinetiche e proprietà strutturali e composizione molecolare.
Questi studi traslazionali forniranno la prima valutazione completa dei meccanismi cellulari e molecolari attraverso i quali il disuso muscolare altera la struttura del muscolo scheletrico e la funzione contrattile negli esseri umani anziani.
Questa conoscenza può aiutare nello sviluppo e nel perfezionamento di terapie preventive e correttive per la disabilità adattando questi approcci per affrontare difetti molecolari specifici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
35
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05405
- University of Vermont and State Agricultural College
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
PAZIENTI CON OSTEOARTRITE DEL GINOCCHIO
Criterio di inclusione:
- 60-80 anni di età
- artrosi del ginocchio sintomatica diagnosticata dal medico
- deambulante e in grado di eseguire esercizi di resistenza degli arti inferiori
Criteri di esclusione:
- artrite reumatoide o altre malattie autoimmuni
- malattie cardiache, polmonari, renali o epatiche croniche o ipertensione
- diabete
- storia di ictus
- altre malattie neurologiche o muscoloscheletriche
CONTROLLI SANI
I criteri sono identici a quelli per i pazienti con osteoartrite del ginocchio di cui sopra, ma i controlli non avranno evidenza clinica o radiografica di osteoartrite e avranno normali livelli di attività fisica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Allenamento con esercizi di resistenza
L'esercizio fisico viene utilizzato come strumento sperimentale per determinare se la riparazione del disuso muscolare contrasta i difetti cellulari/molecolari nella struttura/funzione muscolare.
|
Allenamento con esercizi di resistenza degli arti inferiori 3x/settimana
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Struttura/funzione della singola fibra muscolare
Lasso di tempo: Linea di base
|
Linea di base
|
Struttura/funzione della singola fibra muscolare
Lasso di tempo: 3,5 mesi (post-formazione)
|
3,5 mesi (post-formazione)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael J. Toth, Ph.D., University of Vermont and State Agricultural College
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Gustavson AM, Wolfe P, Falvey JR, Eckhoff DG, Toth MJ, Stevens-Lapsley JE. Men and Women Demonstrate Differences in Early Functional Recovery After Total Knee Arthroplasty. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Jul;97(7):1154-62. doi: 10.1016/j.apmr.2016.03.007. Epub 2016 Apr 8.
- Rengo JL, Callahan DM, Savage PD, Ades PA, Toth MJ. Skeletal muscle ultrastructure and function in statin-tolerant individuals. Muscle Nerve. 2016 Feb;53(2):242-51. doi: 10.1002/mus.24722. Epub 2015 Dec 9.
- Miller MS, Bedrin NG, Ades PA, Palmer BM, Toth MJ. Molecular determinants of force production in human skeletal muscle fibers: effects of myosin isoform expression and cross-sectional area. Am J Physiol Cell Physiol. 2015 Mar 15;308(6):C473-84. doi: 10.1152/ajpcell.00158.2014. Epub 2015 Jan 7.
- Callahan DM, Bedrin NG, Subramanian M, Berking J, Ades PA, Toth MJ, Miller MS. Age-related structural alterations in human skeletal muscle fibers and mitochondria are sex specific: relationship to single-fiber function. J Appl Physiol (1985). 2014 Jun 15;116(12):1582-92. doi: 10.1152/japplphysiol.01362.2013. Epub 2014 May 1.
- Miller MS, Bedrin NG, Callahan DM, Previs MJ, Jennings ME 2nd, Ades PA, Maughan DW, Palmer BM, Toth MJ. Age-related slowing of myosin actin cross-bridge kinetics is sex specific and predicts decrements in whole skeletal muscle performance in humans. J Appl Physiol (1985). 2013 Oct 1;115(7):1004-14. doi: 10.1152/japplphysiol.00563.2013. Epub 2013 Jul 25.
- Callahan DM, Tourville TW, Slauterbeck JR, Ades PA, Stevens-Lapsley J, Beynnon BD, Toth MJ. Reduced rate of knee extensor torque development in older adults with knee osteoarthritis is associated with intrinsic muscle contractile deficits. Exp Gerontol. 2015 Dec;72:16-21. doi: 10.1016/j.exger.2015.08.016. Epub 2015 Sep 3.
- Callahan DM, Tourville TW, Miller MS, Hackett SB, Sharma H, Cruickshank NC, Slauterbeck JR, Savage PD, Ades PA, Maughan DW, Beynnon BD, Toth MJ. Chronic disuse and skeletal muscle structure in older adults: sex-specific differences and relationships to contractile function. Am J Physiol Cell Physiol. 2015 Jun 1;308(11):C932-43. doi: 10.1152/ajpcell.00014.2015. Epub 2015 Mar 25.
- Miller MS, Callahan DM, Toth MJ. Skeletal muscle myofilament adaptations to aging, disease, and disuse and their effects on whole muscle performance in older adult humans. Front Physiol. 2014 Sep 26;5:369. doi: 10.3389/fphys.2014.00369. eCollection 2014.
- Callahan DM, Miller MS, Sweeny AP, Tourville TW, Slauterbeck JR, Savage PD, Maugan DW, Ades PA, Beynnon BD, Toth MJ. Muscle disuse alters skeletal muscle contractile function at the molecular and cellular levels in older adult humans in a sex-specific manner. J Physiol. 2014 Oct 15;592(20):4555-73. doi: 10.1113/jphysiol.2014.279034. Epub 2014 Jul 18.
- Voigt TB, Tourville TW, Falcone MJ, Slauterbeck JR, Beynnon BD, Toth MJ. Resistance training-induced gains in knee extensor strength are related to increased neural cell adhesion molecule expression in older adults with knee osteoarthritis. BMC Res Notes. 2019 Sep 18;12(1):595. doi: 10.1186/s13104-019-4642-0.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 agosto 2010
Primo Inserito (Stima)
27 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 033547
- R01AG033547 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Allenamento con esercizi di resistenza
-
Stanford UniversityCompletatoSindrome da deficit di attenzione e iperattivitàStati Uniti
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustCompletato
-
Gallaudet UniversityDepartment of Health and Human ServicesReclutamentoPerdita dell'udito | SorditàStati Uniti
-
KTO Karatay UniversityCompletatoIctus | Riabilitazione dell'ictusTacchino
-
University of Maryland, College ParkNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)ReclutamentoDisturbi percettivi uditivi | Problemi di invecchiamentoStati Uniti
-
Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr....Attivo, non reclutanteRiabilitazione | Infezione respiratoria da COVID-19 | FisioterapistiSpagna
-
AccareCompletatoSintomi comportamentali | Comportamento problema | ADHD | Problema di comportamento del bambino | ADHD Tipo prevalentemente disattento | ADHD - Tipo combinato | Problema di comportamento | Comportamento dirompente | Problema comportamentale | ADHD, tipo prevalentemente iperattivo-impulsivoOlanda
-
Université de MontréalFonds de la Recherche en Santé du QuébecCompletato
-
Chang Gung UniversityCompletato
-
Jacobs University Bremen gGmbHGoethe University; University Hospital Ulm; Techniker Krankenkasse; German Coalition... e altri collaboratoriCompletatoCorrelati alla gravidanzaGermania