- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01190046
Chronischer Muskelmangel bei älteren Menschen
15. November 2016 aktualisiert von: Michael J. Toth, Ph.D., University of Vermont
Muskelschwäche und kontraktile Dysfunktion bei älteren Menschen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen chronischer Inaktivität auf die Struktur und Funktion der Skelettmuskulatur bei älteren Personen auf zellulärer und molekularer Ebene zu definieren, indem ältere Menschen untersucht werden, die durch chronische Muskelinsuffizienz gekennzeichnet sind (Patienten mit Knie-Arthrose) und gesunde ältere Menschen ohne Anzeichen einer Knie-Arthrose und normale körperliche Aktivität.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Nichtbeanspruchung der Skelettmuskulatur ist ein wichtiger Faktor, der zu körperlicher Behinderung beiträgt.
Nichtgebrauch kommt bei älteren Menschen häufiger vor und sie sind aufgrund ihrer verringerten physiologischen Reserve anfälliger für die schwächenden Auswirkungen.
Trotz dieser Tatsachen sind die Mechanismen, durch die Nichtgebrauch die kontraktile Dysfunktion der Skelettmuskulatur in dieser Bevölkerungsgruppe fördert, weitgehend ungeklärt.
Daher werden die Forscher systematisch auf Veränderungen der Struktur und Funktion einzelner Skelettmuskelfasern testen, die einer kontraktilen Dysfunktion zugrunde liegen.
Ältere Personen mit chronischer Muskelinsuffizienz (Patienten mit Knie-Arthrose) werden mit sorgfältig ausgewählten Kontrollpersonen ohne klinische Anzeichen einer Knie-Arthrose und normalen Aktivitätsniveaus verglichen.
Danach werden ältere Menschen mit chronischer Inaktivität einer Übungsintervention unterzogen, um Muskelinsuffizienz zu beheben.
Die Forscher gehen davon aus, dass Muskelschwäche die kontraktile Funktion teilweise durch Veränderungen der Myosinkinetik, des Myofilamentproteingehalts und der mechanischen Eigenschaften des Myofilamentgitters beeinträchtigt und dass eine körperliche Rehabilitation diesen Defiziten entgegenwirken wird.
Die Forscher werden insbesondere die Auswirkung von Nichtbeanspruchung auf mechanische, kinetische und strukturelle Eigenschaften sowie die molekulare Zusammensetzung einzelner Muskelfasern in Fällen und Kontrollen untersuchen und bestimmen, wie sich die zunehmende Muskelnutzung bei älteren Menschen mit chronischer Nichtbeanspruchung durch körperliches Training auf die mechanische und kinetische Wirkung der Muskelfasern auswirkt und strukturelle Eigenschaften und molekulare Zusammensetzung.
Diese translationalen Studien werden die erste umfassende Bewertung der zellulären und molekularen Mechanismen liefern, durch die Muskelmangel die Skelettmuskelstruktur und die kontraktile Funktion bei älteren Menschen verändert.
Dieses Wissen kann bei der Entwicklung und Verfeinerung präventiver und korrigierender Therapien für Behinderungen hilfreich sein, indem diese Ansätze auf die Behandlung spezifischer molekularer Defekte zugeschnitten werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05405
- University of Vermont and State Agricultural College
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
PATIENTEN MIT KNIE-OSTEOARTHRITIS
Einschlusskriterien:
- 60-80 Jahre alt
- Vom Arzt diagnostizierte, symptomatische Knie-Arthrose
- gehfähig und in der Lage, Widerstandsübungen für die unteren Extremitäten durchzuführen
Ausschlusskriterien:
- rheumatoide Arthritis oder andere Autoimmunerkrankungen
- chronische Herz-, Lungen-, Nieren- oder Lebererkrankung oder Bluthochdruck
- Diabetes
- Geschichte des Schlaganfalls
- andere neurologische oder muskuloskelettale Erkrankungen
GESUNDE KONTROLLEN
Die Kriterien sind identisch mit denen für Patienten mit Knie-Arthrose oben, die Kontrollpersonen weisen jedoch keine klinischen oder radiologischen Hinweise auf Arthrose auf und weisen normale körperliche Aktivität auf.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Krafttraining
Übung wird als experimentelles Instrument verwendet, um festzustellen, ob die Behebung von Muskelinsuffizienz zellulären/molekularen Defekten in der Muskelstruktur/-funktion entgegenwirkt.
|
Krafttraining der unteren Extremitäten 3x/Woche
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Struktur/Funktion einzelner Muskelfasern
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
|
|
Struktur/Funktion einzelner Muskelfasern
Zeitfenster: 3,5 Monate (nach der Ausbildung)
|
3,5 Monate (nach der Ausbildung)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michael J. Toth, Ph.D., University of Vermont and State Agricultural College
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gustavson AM, Wolfe P, Falvey JR, Eckhoff DG, Toth MJ, Stevens-Lapsley JE. Men and Women Demonstrate Differences in Early Functional Recovery After Total Knee Arthroplasty. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Jul;97(7):1154-62. doi: 10.1016/j.apmr.2016.03.007. Epub 2016 Apr 8.
- Rengo JL, Callahan DM, Savage PD, Ades PA, Toth MJ. Skeletal muscle ultrastructure and function in statin-tolerant individuals. Muscle Nerve. 2016 Feb;53(2):242-51. doi: 10.1002/mus.24722. Epub 2015 Dec 9.
- Miller MS, Bedrin NG, Ades PA, Palmer BM, Toth MJ. Molecular determinants of force production in human skeletal muscle fibers: effects of myosin isoform expression and cross-sectional area. Am J Physiol Cell Physiol. 2015 Mar 15;308(6):C473-84. doi: 10.1152/ajpcell.00158.2014. Epub 2015 Jan 7.
- Callahan DM, Bedrin NG, Subramanian M, Berking J, Ades PA, Toth MJ, Miller MS. Age-related structural alterations in human skeletal muscle fibers and mitochondria are sex specific: relationship to single-fiber function. J Appl Physiol (1985). 2014 Jun 15;116(12):1582-92. doi: 10.1152/japplphysiol.01362.2013. Epub 2014 May 1.
- Miller MS, Bedrin NG, Callahan DM, Previs MJ, Jennings ME 2nd, Ades PA, Maughan DW, Palmer BM, Toth MJ. Age-related slowing of myosin actin cross-bridge kinetics is sex specific and predicts decrements in whole skeletal muscle performance in humans. J Appl Physiol (1985). 2013 Oct 1;115(7):1004-14. doi: 10.1152/japplphysiol.00563.2013. Epub 2013 Jul 25.
- Callahan DM, Tourville TW, Slauterbeck JR, Ades PA, Stevens-Lapsley J, Beynnon BD, Toth MJ. Reduced rate of knee extensor torque development in older adults with knee osteoarthritis is associated with intrinsic muscle contractile deficits. Exp Gerontol. 2015 Dec;72:16-21. doi: 10.1016/j.exger.2015.08.016. Epub 2015 Sep 3.
- Callahan DM, Tourville TW, Miller MS, Hackett SB, Sharma H, Cruickshank NC, Slauterbeck JR, Savage PD, Ades PA, Maughan DW, Beynnon BD, Toth MJ. Chronic disuse and skeletal muscle structure in older adults: sex-specific differences and relationships to contractile function. Am J Physiol Cell Physiol. 2015 Jun 1;308(11):C932-43. doi: 10.1152/ajpcell.00014.2015. Epub 2015 Mar 25.
- Miller MS, Callahan DM, Toth MJ. Skeletal muscle myofilament adaptations to aging, disease, and disuse and their effects on whole muscle performance in older adult humans. Front Physiol. 2014 Sep 26;5:369. doi: 10.3389/fphys.2014.00369. eCollection 2014.
- Callahan DM, Miller MS, Sweeny AP, Tourville TW, Slauterbeck JR, Savage PD, Maugan DW, Ades PA, Beynnon BD, Toth MJ. Muscle disuse alters skeletal muscle contractile function at the molecular and cellular levels in older adult humans in a sex-specific manner. J Physiol. 2014 Oct 15;592(20):4555-73. doi: 10.1113/jphysiol.2014.279034. Epub 2014 Jul 18.
- Voigt TB, Tourville TW, Falcone MJ, Slauterbeck JR, Beynnon BD, Toth MJ. Resistance training-induced gains in knee extensor strength are related to increased neural cell adhesion molecule expression in older adults with knee osteoarthritis. BMC Res Notes. 2019 Sep 18;12(1):595. doi: 10.1186/s13104-019-4642-0.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. August 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. August 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. August 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 033547
- R01AG033547 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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