- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01190046
Kronisk muskelmisbrug hos ældre
15. november 2016 opdateret af: Michael J. Toth, Ph.D., University of Vermont
Muskelsvigt og kontraktil dysfunktion hos ældre
Formålet med denne undersøgelse er at definere virkningerne af kronisk misbrug på skeletmuskelstruktur og funktion hos ældre individer på cellulært og molekylært niveau ved at undersøge ældre karakteriseret ved kronisk muskelmisbrug (patienter med knæartrose) og raske ældre ingen tegn på knæartrose og normalt fysisk aktivitetsniveau.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Misbrug af skeletmuskler er en vigtig medvirkende faktor til fysisk handicap.
Misbrug er hyppigere hos ældre, og de er mere modtagelige for dets invaliderende virkninger på grund af deres formindskede fysiologiske reserve.
På trods af disse kendsgerninger forbliver de mekanismer, hvorved manglende brug fremmer skeletmuskulaturens kontraktile dysfunktion i denne population, stort set uafklarede.
Derfor vil efterforskerne systematisk teste for modifikationer af enkelt skeletmuskelfiberstruktur og funktion, der ligger til grund for kontraktil dysfunktion.
Ældre personer karakteriseret ved kronisk muskelmisbrug (patienter med knæartrose) vil blive sammenlignet med nøje afstemte kontroller uden kliniske tegn på knæartrose og normale aktivitetsniveauer.
Herefter vil ældre med kronisk misbrug gennemgå en træningsintervention for at afhjælpe muskelmisbrug.
Forskerne antager, at muskelmisbrug forringer kontraktil funktion, delvist gennem ændringer i myosinkinetik, myofilamentproteinindhold og de mekaniske egenskaber af myofilamentgitteret, og at træningsrehabilitering vil modvirke disse underskud.
Efterforskerne vil specifikt undersøge effekten af manglende brug på mekaniske, kinetiske og strukturelle egenskaber og molekylære sammensætning af enkelte muskelfibre i cases og kontroller, samt afgøre, hvordan øget muskelforbrug hos ældre med kronisk misbrug via træningstræning påvirker muskelfibre mekaniske, kinetiske. og strukturelle egenskaber og molekylær sammensætning.
Disse translationelle undersøgelser vil give den første omfattende evaluering af de cellulære og molekylære mekanismer, hvorigennem muskelmisbrug ændrer skeletmuskulaturens struktur og kontraktile funktion hos ældre mennesker.
Denne viden kan hjælpe med udvikling og forfining af forebyggende og korrigerende behandlinger for handicap ved at skræddersy disse tilgange til at håndtere specifikke molekylære defekter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
35
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05405
- University of Vermont and State Agricultural College
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
KNÆ SLIDGigtpatienter
Inklusionskriterier:
- 60-80 år
- lægediagnosticeret, symptomatisk knæartrose
- ambulant og i stand til at udføre modstandsøvelser i nedre ekstremiteter
Ekskluderingskriterier:
- reumatoid arthritis eller anden autoimmun sygdom
- kronisk hjerte-, lunge-, nyre- eller leversygdom eller hypertension
- diabetes
- historie med slagtilfælde
- anden neurologisk eller muskuloskeletal sygdom
SUND KONTROL
Kriterierne er identiske med dem for knæartrosepatienter ovenfor, men kontrollerne vil ikke have nogen klinisk eller radiografisk evidens for slidgigt og vil have normale fysiske aktivitetsniveauer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Træning af modstandsøvelser
Træning bliver brugt som et eksperimentelt værktøj til at afgøre, om afhjælpning af muskelmisbrug modvirker cellulære/molekylære defekter i muskelstruktur/funktion.
|
Modstandstræning i underekstremiteter 3x/uge
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Enkelt muskelfiber struktur/funktion
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Enkelt muskelfiber struktur/funktion
Tidsramme: 3,5 måneder (efter træning)
|
3,5 måneder (efter træning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael J. Toth, Ph.D., University of Vermont and State Agricultural College
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gustavson AM, Wolfe P, Falvey JR, Eckhoff DG, Toth MJ, Stevens-Lapsley JE. Men and Women Demonstrate Differences in Early Functional Recovery After Total Knee Arthroplasty. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Jul;97(7):1154-62. doi: 10.1016/j.apmr.2016.03.007. Epub 2016 Apr 8.
- Rengo JL, Callahan DM, Savage PD, Ades PA, Toth MJ. Skeletal muscle ultrastructure and function in statin-tolerant individuals. Muscle Nerve. 2016 Feb;53(2):242-51. doi: 10.1002/mus.24722. Epub 2015 Dec 9.
- Miller MS, Bedrin NG, Ades PA, Palmer BM, Toth MJ. Molecular determinants of force production in human skeletal muscle fibers: effects of myosin isoform expression and cross-sectional area. Am J Physiol Cell Physiol. 2015 Mar 15;308(6):C473-84. doi: 10.1152/ajpcell.00158.2014. Epub 2015 Jan 7.
- Callahan DM, Bedrin NG, Subramanian M, Berking J, Ades PA, Toth MJ, Miller MS. Age-related structural alterations in human skeletal muscle fibers and mitochondria are sex specific: relationship to single-fiber function. J Appl Physiol (1985). 2014 Jun 15;116(12):1582-92. doi: 10.1152/japplphysiol.01362.2013. Epub 2014 May 1.
- Miller MS, Bedrin NG, Callahan DM, Previs MJ, Jennings ME 2nd, Ades PA, Maughan DW, Palmer BM, Toth MJ. Age-related slowing of myosin actin cross-bridge kinetics is sex specific and predicts decrements in whole skeletal muscle performance in humans. J Appl Physiol (1985). 2013 Oct 1;115(7):1004-14. doi: 10.1152/japplphysiol.00563.2013. Epub 2013 Jul 25.
- Callahan DM, Tourville TW, Slauterbeck JR, Ades PA, Stevens-Lapsley J, Beynnon BD, Toth MJ. Reduced rate of knee extensor torque development in older adults with knee osteoarthritis is associated with intrinsic muscle contractile deficits. Exp Gerontol. 2015 Dec;72:16-21. doi: 10.1016/j.exger.2015.08.016. Epub 2015 Sep 3.
- Callahan DM, Tourville TW, Miller MS, Hackett SB, Sharma H, Cruickshank NC, Slauterbeck JR, Savage PD, Ades PA, Maughan DW, Beynnon BD, Toth MJ. Chronic disuse and skeletal muscle structure in older adults: sex-specific differences and relationships to contractile function. Am J Physiol Cell Physiol. 2015 Jun 1;308(11):C932-43. doi: 10.1152/ajpcell.00014.2015. Epub 2015 Mar 25.
- Miller MS, Callahan DM, Toth MJ. Skeletal muscle myofilament adaptations to aging, disease, and disuse and their effects on whole muscle performance in older adult humans. Front Physiol. 2014 Sep 26;5:369. doi: 10.3389/fphys.2014.00369. eCollection 2014.
- Callahan DM, Miller MS, Sweeny AP, Tourville TW, Slauterbeck JR, Savage PD, Maugan DW, Ades PA, Beynnon BD, Toth MJ. Muscle disuse alters skeletal muscle contractile function at the molecular and cellular levels in older adult humans in a sex-specific manner. J Physiol. 2014 Oct 15;592(20):4555-73. doi: 10.1113/jphysiol.2014.279034. Epub 2014 Jul 18.
- Voigt TB, Tourville TW, Falcone MJ, Slauterbeck JR, Beynnon BD, Toth MJ. Resistance training-induced gains in knee extensor strength are related to increased neural cell adhesion molecule expression in older adults with knee osteoarthritis. BMC Res Notes. 2019 Sep 18;12(1):595. doi: 10.1186/s13104-019-4642-0.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. august 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. august 2010
Først opslået (Skøn)
27. august 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 033547
- R01AG033547 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Træning af modstandsøvelser
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityAfsluttet
-
University of Alabama, TuscaloosaRekrutteringAffektive symptomer | EmpatiForenede Stater
-
Kristie BjornsonUniversity of Washington; Louisiana State University Health Sciences Center...Rekruttering