Studie bezpečnosti a účinnosti magnetických polí k léčbě Alzheimerovy choroby

Kritéria pro zařazení:

• Současná diagnóza Alzheimerovy choroby náležitě zdokumentována lékařem pacienta a/nebo neurologem
• Dokumentace potvrzující, že jiné obecně uznávané příčiny demence byly vyloučeny předchozím hodnocením lékaře
• Mírná až středně těžká demence, o čemž svědčí skóre nejméně 12 a vyšší než 26 na zkoušce Mini Mental Status Exam (MMSE).
• Subjekt je ambulantní.
• Studijní partner, který se může zúčastnit všech studijních návštěv s daným předmětem. Studijní partner je definován jako dospělá osoba, která má alespoň 10 hodin/týden kontaktu se subjektem a může doprovázet subjekt na všechny návštěvy v rámci studie a léčby.
• Stabilní režim "antidemence" bez významných vedlejších účinků po dobu alespoň 3 měsíců a na stabilní medikaci (nesouvisející s antidemencí) bez významných vedlejších účinků po dobu alespoň 1 měsíce; ochotu a schopnost udržovat stabilní režim medikace v průběhu studie.
• Ochota a schopnost prezentovat se v testovacím centru pro všechna hodnocení studia
• Ochota a schopnost dostavit se do léčebného centra pro všechny studijní léčby (expozice Resonator™)
• Ochota udržovat stabilní dietu a režim aktivity po dobu trvání studie.
• Ochota a schopnost zdržet se účasti na jakékoli nepodstatné (ne lékařem nařízené) stávající nebo nové léčbě ke zlepšení kognice a duševního fungování
• Ochotný a schopný se v průběhu studie zdržet jakýchkoli léků, které by mohly ovlivnit kognici a duševní funkce
• Muž nebo žena.
• Jakékoli etnické pozadí.
• Věk 55 a více.

Kritéria vyloučení:

• Změna léčebného režimu proti demenci během 3 měsíců před zahájením studie.
• Potvrzená diagnóza jiného nealzheimerovského typu demence
• Významné neurologické nebo psychiatrické onemocnění jiné než Alzheimerova choroba
• Nestabilní srdeční onemocnění, jako je jakákoliv anamnéza srdečních arytmií (včetně fibrilace síní, fibrilace komor nebo nepravidelného času síňového-ventrikulárního vedení) nebo jakýkoli výskyt městnavého srdečního selhání nebo infarktu myokardu během posledních šesti měsíců.
• Předchozí chirurgické zákroky zahrnující protetiku nebo implantáty obsahující železné kovy nebo kardiostimulátory, stimulátory vagusového nervu nebo jiné funkční elektrické stimulátory, jako jsou ty běžně používané pro bolest.
• Hlášená spotřeba více než 14 alkoholických nápojů týdně.
• Nekontrolovaná hypertenze.
• Nekontrolovaná fibrilace síní nebo jiné nekontrolované arytmie, např. tachykardie, bradykardie.
• Nekontrolovaná záchvatová porucha.
• Anamnéza záchvatů nebo užívání léků proti záchvatům, které by podle názoru zkoušejícího představovaly pro subjekt riziko účast v této studii.
• Nekontrolované, nestabilní nebo neléčené zdravotní stavy, které mohou podle názoru zkoušejícího významně ovlivnit zdraví subjektu nebo schopnost dokončit celou studii.