Studio sulla sicurezza e l'efficacia dei campi magnetici per il trattamento del morbo di Alzheimer

Criterio di inclusione:

• Diagnosi attuale di malattia di Alzheimer opportunamente documentata dal medico e/o dal neurologo del paziente
• Documentazione che verifica che altre cause generalmente riconosciute di demenza sono state escluse da precedenti valutazioni mediche
• Demenza da lieve a moderata, come evidenziato da un punteggio non inferiore a 12 né superiore a 26 nel Mini Mental Status Exam (MMSE).
• Il soggetto è deambulante.
• Un partner di studio che può partecipare a tutte le visite di studio con il soggetto. Partner di studio definito come un adulto che ha almeno 10 ore/settimana di contatto con il soggetto e può accompagnare il soggetto a tutte le visite di studio di test e trattamento.
• Regime di farmaci "anti-demenza" stabile senza effetti collaterali significativi per almeno 3 mesi e con farmaci stabili (non correlati all'anti-demenza) senza effetti collaterali significativi per almeno 1 mese; disponibilità e capacità di mantenere il regime terapeutico stabile per tutto il corso dello studio.
• Disponibilità e capacità di presentarsi al centro di test per tutte le valutazioni dello studio
• Disponibilità e capacità di presentarsi al centro di trattamento per tutti i trattamenti dello studio (esposizione al Resonator™)
• Disponibilità a mantenere una dieta stabile e un regime di attività per tutta la durata dello studio.
• Volontà e capacità di astenersi dal prendere parte a trattamenti esistenti o nuovi non essenziali (non prescritti dal medico) per migliorare la cognizione e il funzionamento mentale
• - Disponibilità e capacità di astenersi da qualsiasi farmaco che potrebbe influenzare la cognizione e il funzionamento mentale durante il corso dello studio
• Maschio o femmina.
• Qualsiasi origine etnica.
• Età 55 e oltre.

Criteri di esclusione:

• Modifica del regime medico anti-demenza entro 3 mesi prima dell'inizio dello studio.
• Diagnosi confermata di altro tipo di demenza diverso da Alzheimer
• Malattia neurologica o psichiatrica significativa diversa dal morbo di Alzheimer
• Malattia cardiaca instabile, come qualsiasi storia di aritmie cardiache (inclusa fibrillazione atriale, fibrillazione ventricolare o tempo di conduzione atrio-ventricolare irregolare) o qualsiasi incidenza di insufficienza cardiaca congestizia o infarto del miocardio, negli ultimi sei mesi.
• Precedenti interventi chirurgici che coinvolgono protesi o impianti composti da metalli ferrosi, o pacemaker, stimolatori del nervo vago o altri stimolatori elettrici funzionali come quelli comunemente usati per il dolore.
• Consumo dichiarato di più di 14 bevande alcoliche a settimana.
• Ipertensione incontrollata.
• Fibrillazione atriale incontrollata o altre aritmie incontrollate, ad es. tachicardia, bradicardia.
• Disturbo convulsivo incontrollato.
• Storia di convulsioni o uso di farmaci antiepilettici che, a parere dello sperimentatore, la partecipazione a questo studio rappresenterebbe un rischio per il soggetto.
• Condizioni mediche incontrollate, instabili o non trattate che possono avere un impatto significativo sulla salute o sulla capacità del soggetto di completare l'intero studio, secondo l'opinione dello sperimentatore.