Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alzheimerin taudin hoitoon tarkoitettujen magneettikenttien turvallisuus- ja tehokkuustutkimus

torstai 7. heinäkuuta 2011 päivittänyt: pico-tesla Magnetic Therapies, LLC

Satunnaistettu, yksisokea, lumekontrolloitu pilottitutkimus magneettikenttien käytön turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi käyttämällä resonaattoria Alzheimerin taudin hoitoon tavanomaisen hoidon lisäksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voivatko alhaiset magneettikentät parantaa muistia potilailla, joilla on diagnosoitu Alzheimerin dementia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako Resonaattorin synnyttämien magneettikenttien käyttö tilastollisesti merkitsevää kognitiivista toimintaa ja muistia potilailla, joilla on diagnosoitu Alzheimerin dementia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
        • Rekrytointi
        • USF Health Byrd Alzheimer's Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Amanda Smith, MD
          • Puhelinnumero: 813-974-4355

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan lääkärin ja/tai neurologin asianmukaisesti dokumentoima Alzheimerin taudin nykyinen diagnoosi
  • Asiakirjat, jotka vahvistavat, että muut yleisesti tunnustetut dementian syyt on suljettu pois lääkärin aiempien arvioiden perusteella
  • Lievä tai keskivaikea dementia, josta on osoituksena vähintään 12 ja yli 26 pisteet Mini Mental Status Exam (MMSE) -tutkimuksessa.
  • Aihe on ambulatorinen.
  • Opintokumppani, joka voi osallistua kaikkiin aiheeseen liittyviin opintovierailuihin. Tutkimuskumppani määritellään aikuiseksi, jolla on vähintään 10 tuntia viikossa kontaktissa tutkittavaan ja joka voi olla mukana kaikilla testaus- ja hoitotutkimuskäynneillä.
  • Stabiili "antidementia" -lääkitysohjelma ilman merkittäviä sivuvaikutuksia vähintään 3 kuukauden ajan ja vakaa lääkitys (ei liity antidementiaan) ilman merkittäviä sivuvaikutuksia vähintään 1 kuukauden ajan; halu ja kyky ylläpitää vakaata lääkitysohjelmaa koko tutkimuksen ajan.
  • Halu ja kyky esitellä testauskeskukselle kaikkia opintojen arviointeja
  • Halu ja kyky esiintyä hoitokeskuksessa kaikista tutkimushoidoista (altistuminen Resonaattorille™)
  • Halukkuus ylläpitää vakaata ruokavaliota ja aktiivisuusohjelmaa tutkimuksen ajan.
  • Halukas ja kykenevä olemaan osallistumatta ei-välttämättömiin (ei lääkärin määräämiin) olemassa oleviin tai uusiin hoitoihin kognition ja henkisen toiminnan parantamiseksi
  • Halua ja kykenee pidättymään kaikista lääkkeistä, jotka voivat vaikuttaa kognitioon ja henkiseen toimintaan tutkimuksen aikana
  • Mies vai nainen.
  • Mikä tahansa etninen tausta.
  • Ikä 55 ja vanhempi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muutos dementian hoitoon 3 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen aloittamista.
  • Vahvistettu diagnoosi muu ei-Alzheimer-tyyppinen dementia
  • Merkittävä neurologinen tai psykiatrinen sairaus, joka ei ole Alzheimerin tauti
  • Epästabiili sydänsairaus, kuten mikä tahansa historiallinen sydämen rytmihäiriö (mukaan lukien eteisvärinä, kammiovärinä tai epäsäännöllinen eteis-kammio johtumisaika) tai mikä tahansa kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan tai sydäninfarkti viimeisten kuuden kuukauden aikana.
  • Aiemmat kirurgiset interventiot, joihin on liittynyt proteeseja tai rautametalleja sisältäviä implantteja tai sydämentahdistimia, vagushermostimulaattoreita tai muita toiminnallisia sähköstimulaattoreita, kuten kivun hoitoon yleisesti käytettyjä.
  • Raportoitu kuluneena yli 14 alkoholijuomaa viikossa.
  • Hallitsematon verenpainetauti.
  • Hallitsematon eteisvärinä tai muut hallitsemattomat rytmihäiriöt, esim. takykardia, bradykardia.
  • Hallitsematon kohtaushäiriö.
  • Aikaisemmat kohtaukset tai kouristuslääkkeiden käyttö, jotka tutkijan mielestä tähän tutkimukseen osallistuminen muodostaisi riskin tutkittavalle.
  • Hallitsemattomat, epävakaat tai hoitamattomat sairaudet, jotka voivat tutkijan mielestä merkittävästi vaikuttaa potilaan terveyteen tai kykyyn suorittaa koko tutkimus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebohoito
Hoitoryhmä vs. lumeryhmä
Active Comparator: Resonaattori
Hoito aktiivisella resonaattorilaitteella, jossa käytetään matalan tason magneettikenttiä
Hoitoryhmä vs. lumeryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Alzheimerin taudin arviointiasteikko (ADAS-cog)
Aikaikkuna: hoidon lopussa 12 viikon kohdalla
hoidon lopussa 12 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Amanda Smith, MD, University South Florida Health Byrd Alzheimer's Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 6. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 8. heinäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. heinäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa