Badanie bezpieczeństwa i skuteczności pól magnetycznych w leczeniu choroby Alzheimera

Kryteria przyjęcia:

• Aktualne rozpoznanie choroby Alzheimera odpowiednio udokumentowane przez lekarza i/lub neurologa pacjenta
• Dokumentacja potwierdzająca, że ​​wcześniejsze oceny lekarskie wykluczyły inne ogólnie uznane przyczyny demencji
• Łagodna do umiarkowanej demencja, o czym świadczy wynik nie mniejszy niż 12 i nie większy niż 26 w Mini Mental Status Exam (MMSE).
• Obiekt jest ambulatoryjny.
• Partner Studiów, który może uczestniczyć we wszystkich wizytach studyjnych z tematem. Partnerem badania jest osoba dorosła, która ma co najmniej 10 godzin tygodniowo kontaktu z pacjentem i może towarzyszyć uczestnikowi podczas wszystkich wizyt badawczych związanych z badaniem i leczeniem.
• Stabilny schemat leczenia „przeciw otępieniu” bez znaczących działań niepożądanych przez co najmniej 3 miesiące i stabilny lek (niezwiązany z leczeniem przeciw otępieniu) bez znaczących skutków ubocznych przez co najmniej 1 miesiąc; gotowość i zdolność do utrzymania stałego schematu leczenia przez cały czas trwania badania.
• Chęć i zdolność do przedstawienia centrum egzaminacyjnemu wszystkich ocen badań
• Chęć i zdolność do stawienia się w ośrodku terapeutycznym na wszystkie badane zabiegi (ekspozycja na Resonator™)
• Chęć utrzymania stabilnej diety i reżimu aktywności przez cały czas trwania badania.
• Chęć i możliwość powstrzymania się od udziału w jakichkolwiek nieistotnych (niezleconych przez lekarza) istniejących lub nowych metodach leczenia w celu poprawy funkcji poznawczych i umysłowych
• Chęć i możliwość powstrzymania się od przyjmowania jakichkolwiek leków, które mogłyby wpływać na funkcje poznawcze i psychiczne w trakcie badania
• Mężczyzna czy kobieta.
• Dowolne pochodzenie etniczne.
• Wiek 55 lat i więcej.

Kryteria wyłączenia:

• Zmiana schematu leczenia przeciw otępieniu w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
• Potwierdzona diagnoza innego typu otępienia innego niż Alzheimer
• Poważna choroba neurologiczna lub psychiatryczna inna niż choroba Alzheimera
• Niestabilna choroba serca, taka jak jakiekolwiek zaburzenia rytmu serca w wywiadzie (w tym migotanie przedsionków, migotanie komór lub nieregularny czas przewodzenia przedsionkowo-komorowego) lub jakiekolwiek przypadki zastoinowej niewydolności serca lub zawału mięśnia sercowego w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
• Wcześniejsze interwencje chirurgiczne obejmujące protezy lub implanty wykonane z metali żelaznych lub rozruszniki serca, stymulatory nerwu błędnego lub inne funkcjonalne stymulatory elektryczne, takie jak te powszechnie stosowane w leczeniu bólu.
• Zgłoszone spożycie ponad 14 napojów alkoholowych tygodniowo.
• Niekontrolowane nadciśnienie.
• Niekontrolowane migotanie przedsionków lub inne niekontrolowane zaburzenia rytmu, np. tachykardia, bradykardia.
• Niekontrolowane zaburzenie napadowe.
• Historia napadów padaczkowych lub stosowania leków przeciwdrgawkowych, które zdaniem badacza udział w tym badaniu stanowiłoby ryzyko dla uczestnika.
• Niekontrolowane, niestabilne lub nieleczone stany medyczne, które zdaniem badacza mogą znacząco wpłynąć na zdrowie uczestnika lub jego zdolność do ukończenia całego badania.