Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit von Magnetfeldern zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit

Einschlusskriterien:

• Aktuelle Diagnose der Alzheimer-Krankheit, ordnungsgemäß dokumentiert vom Arzt und/oder Neurologen des Patienten
• Dokumentation, aus der hervorgeht, dass andere allgemein anerkannte Demenzursachen durch vorherige ärztliche Untersuchungen ausgeschlossen wurden
• Leichte bis mittelschwere Demenz, nachgewiesen durch eine Punktzahl von mindestens 12 und nicht mehr als 26 beim Mini Mental Status Exam (MMSE).
• Das Thema ist ambulant.
• Ein Studienpartner, der an allen Studienbesuchen mit dem Thema teilnehmen kann. Als Studienpartner gilt ein Erwachsener, der mindestens 10 Stunden pro Woche Kontakt mit dem Probanden hat und den Probanden zu allen Test- und Behandlungsstudienbesuchen begleiten kann.
• Stabiles „Anti-Demenz“-Medikamentenschema ohne signifikante Nebenwirkungen für mindestens 3 Monate und stabile Medikation (nicht im Zusammenhang mit Anti-Demenz) ohne signifikante Nebenwirkungen für mindestens 1 Monat; Bereitschaft und Fähigkeit, das stabile Medikationsschema im Verlauf der Studie aufrechtzuerhalten.
• Bereitschaft und Fähigkeit, sich bei allen Studienauswertungen im Prüfzentrum zu präsentieren
• Bereitschaft und Fähigkeit, sich für alle Studienbehandlungen im Behandlungszentrum vorzustellen (Exposition gegenüber dem Resonator™)
• Bereitschaft, während der Dauer der Studie ein stabiles Ernährungs- und Aktivitätsprogramm beizubehalten.
• Bereit und in der Lage, auf die Teilnahme an nicht unbedingt notwendigen (nicht ärztlich verordneten) bestehenden oder neuen Behandlungen zur Verbesserung der Kognition und der geistigen Leistungsfähigkeit zu verzichten
• Bereit und in der Lage, im Verlauf der Studie auf alle Medikamente zu verzichten, die die Wahrnehmung und die geistige Leistungsfähigkeit beeinträchtigen könnten
• Männlich oder weiblich.
• Jeder ethnische Hintergrund.
• Alter 55 und älter.

Ausschlusskriterien:

• Änderung des medizinischen Behandlungsplans gegen Demenz innerhalb von 3 Monaten vor Beginn der Studie.
• Bestätigte Diagnose einer anderen Nicht-Alzheimer-Demenzart
• Signifikante neurologische oder psychiatrische Erkrankung außer der Alzheimer-Krankheit
• Instabile Herzerkrankungen, wie z. B. Herzrhythmusstörungen in der Vorgeschichte (einschließlich Vorhofflimmern, Kammerflimmern oder unregelmäßige Vorhof-Kammer-Überleitungszeit) oder jegliche Fälle von Herzinsuffizienz oder Myokardinfarkt innerhalb der letzten sechs Monate.
• Frühere chirurgische Eingriffe mit Prothesen oder Implantaten aus Eisenmetallen oder Herzschrittmachern, Vagusnervstimulatoren oder anderen funktionellen Elektrostimulatoren, wie sie üblicherweise zur Schmerzlinderung eingesetzt werden.
• Gemeldeter Konsum von mehr als 14 alkoholischen Getränken pro Woche.
• Unkontrollierter Bluthochdruck.
• Unkontrolliertes Vorhofflimmern oder andere unkontrollierte Herzrhythmusstörungen, z.B. Tachykardie, Bradykardie.
• Unkontrollierte Anfallsleiden.
• Vorgeschichte von Krampfanfällen oder Einnahme von Medikamenten gegen Krampfanfälle, bei denen die Teilnahme an dieser Studie nach Ansicht des Prüfarztes ein Risiko für den Probanden darstellen würde.
• Unkontrollierte, instabile oder unbehandelte medizinische Zustände, die nach Ansicht des Prüfers die Gesundheit des Probanden oder seine Fähigkeit, die gesamte Studie abzuschließen, erheblich beeinträchtigen können.