- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01197742
Sweetheart-Register: Řízení rizik diabetiků s akutním infarktem myokardu (Sweetheart)
18. prosince 2024 aktualizováno: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung
Miláčku: Risiko-Management Von Diabetikern Mit Akutem Myokardinfarkt
Registr Sweetheart (Risk management of Diabetics with akutním infarktem myokardu) dokumentuje jak prevalenci patologického metabolismu glukózy u po sobě jdoucích vysoce rizikových pacientů se STEMI a NSTEMI v denní rutině nemocnice, tak i antidiabetickou akutní a dlouhodobou terapii.
Dále bude registr poskytovat údaje o zavádění nových guidelines pro intervenční a adjuvantní léčebnou terapii STEMI a NSTEMI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2772
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
München, Německo, 80804
- Städ Krankenhaus münchen Schwabing
-
Nürnberg, Německo, 90471
- Klinikum Nürnberg Süd /Cardiology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
všichni po sobě jdoucí pacienti s akutním (ne starším než 24 hodin) infarktem myokardu s elevací ST nebo akutním (ne starším než 24 hodin) infarktem myokardu bez elevace ST.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- po sobě jdoucí pacienti s akutním (ne starším než 24 hodin) infarktem myokardu s elevací ST
- po sobě jdoucí pacienti s akutním (ne starším než 24 hodin) infarktem myokardu bez ST-elevace
Kritéria vyloučení:
- chybí informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dokumentace charakteristik po sobě jdoucích pacientů s akutním STEMI nebo NSTEMI v každodenní nemocnici v Německu
Časové okno: 04/01/2007-09/30/2009
|
04/01/2007-09/30/2009
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dokumentace podílu pacientů s (I) dříve známým diabetem mellitus (DM) typu I a II, (II) nově diagnostikovaným DM, (III) poprvé diagnostikovaným IFG nebo IGT
Časové okno: 04/01/2007-09/30/2009
|
04/01/2007-09/30/2009
|
|
Dokumentace akutní invazivní a adjuvantní medikamentózní terapie STEMI a NSREMI v denní rutině nemocnice v Německu
Časové okno: 04/01/2007-09/30/2009
|
04/01/2007-09/30/2009
|
|
Dokumentace diabetické terapie během akutní fáze infarktu myokardu
Časové okno: 04/01/2007-09/30/2009
|
04/01/2007-09/30/2009
|
|
Dokumentace nemocniční mortality, závažných, ale nefatálních komplikací (mrtvice, opakovaný infarkt myokardu) a dalších krvácivých komplikací
Časové okno: 04/01/2007-09/30/2009
|
04/01/2007-09/30/2009
|
|
Ověření implementace terapie dle guidelines pro STEMI / NSTEMI v každodenním nemocničním režimu
Časové okno: 04/01/2007-09/30/2009
|
04/01/2007-09/30/2009
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Anselm K Gitt, MD, Stiftung Institut für Herzinfarktforschung
- Studijní židle: Jochen Senges, MD, Stiftung Institut für Herzinfarktforschung
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. dubna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
5. října 2009
Dokončení studie (Aktuální)
5. října 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. září 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. září 2010
První zveřejněno (Odhadovaný)
9. září 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Sweetheart
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .