- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01197742
Sweetheart-Register: Gestión de riesgos de diabéticos con infarto agudo de miocardio (Sweetheart)
7 de septiembre de 2010 actualizado por: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung
Cariño: Risiko-Management Von Diabetikern Mit Akutem Myokardinfarkt
El registro Sweetheart (Gestión de riesgos de diabéticos con infarto agudo de miocardio) documenta tanto la prevalencia del metabolismo patológico de la glucosa en pacientes consecutivos de alto riesgo con STEMI y NSTEMI en la rutina hospitalaria diaria como la terapia antidiabética aguda y a largo plazo.
Además, el registro proporcionará datos sobre la implementación de nuevas pautas para la terapia médica intervencionista y adyuvante de STEMI y NSTEMI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2772
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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München, Alemania, 80804
- Städ Krankenhaus münchen Schwabing
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Nürnberg, Alemania, 90471
- Klinikum Nürnberg Süd /Cardiology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
todos los pacientes consecutivos con infarto de miocardio agudo (no mayor de 24 h) con elevación del ST o infarto agudo de miocardio sin elevación del ST (no mayor de 24 h).
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes consecutivos con infarto agudo de miocardio con elevación del ST (no mayor de 24 h)
- pacientes consecutivos con infarto agudo de miocardio sin elevación del ST (no mayor de 24 h)
Criterio de exclusión:
- falta consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Documentación de las características de pacientes consecutivos con STEMI agudo o NSTEMI en la rutina hospitalaria diaria en Alemania
Periodo de tiempo: 01/04/2007-30/09/2009
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01/04/2007-30/09/2009
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Documentación de la fracción de pacientes con (I) una Diabetes Mellitus (DM) tipo I y II conocida previamente, (II) una DM recién diagnosticada, (III) diagnosticados con IFG o IGT por primera vez
Periodo de tiempo: 01/04/2007-30/09/2009
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01/04/2007-30/09/2009
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Documentación de la terapia medicamentosa invasiva y adyuvante aguda de STEMI y NSREMI en la rutina diaria del hospital en Alemania
Periodo de tiempo: 01/04/2007-30/09/2009
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01/04/2007-30/09/2009
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Documentación de la terapia diabética durante la fase aguda de un infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 01/04/2007-30/09/2009
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01/04/2007-30/09/2009
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Documentación de la mortalidad hospitalaria, las complicaciones graves pero no mortales (ictus, re-infarto de miocardio) y otras complicaciones hemorrágicas
Periodo de tiempo: 01/04/2007-30/09/2009
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01/04/2007-30/09/2009
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Verificación de la implementación de una terapia según las guías para STEMI/NSTEMI en la rutina diaria hospitalaria
Periodo de tiempo: 01/04/2007-30/09/2009
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01/04/2007-30/09/2009
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Anselm K Gitt, MD, Stiftung Institut für Herzinfarktforschung
- Silla de estudio: Jochen Senges, MD, Stiftung Institut für Herzinfarktforschung
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de septiembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2010
Última verificación
1 de septiembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Sweetheart
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .