- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01197742
Sweetheart-Register: Gerenciamento de Risco de Diabéticos com Infarto Agudo do Miocárdio (Sweetheart)
7 de setembro de 2010 atualizado por: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung
Sweetheart: Risiko-Management Von Diabetikern Mit Akutem Myokardinfarkt
O registro Sweetheart (Gestão de risco de diabéticos com infarto agudo do miocárdio) documenta a prevalência do metabolismo patológico da glicose em pacientes consecutivos de alto risco com STEMI e NSTEMI na rotina hospitalar diária, bem como a terapia antidiabética aguda e de longo prazo.
Além disso, o registro fornecerá dados sobre a implementação de novas diretrizes para a terapia médica intervencionista e adjuvante de STEMI e NSTEMI.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2772
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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München, Alemanha, 80804
- Städ Krankenhaus münchen Schwabing
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Nürnberg, Alemanha, 90471
- Klinikum Nürnberg Süd /Cardiology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
todos os pacientes consecutivos com infarto do miocárdio agudo (não superior a 24 h) com elevação do segmento ST ou infarto agudo do miocárdio (não superior a 24 h) sem elevação do segmento ST.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes consecutivos com infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST (não superior a 24 horas)
- pacientes consecutivos com infarto agudo do miocárdio sem supradesnivelamento do segmento ST (não superior a 24 horas)
Critério de exclusão:
- falta de consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Documentação das características de pacientes consecutivos com STEMI agudo ou NSTEMI na rotina hospitalar diária na Alemanha
Prazo: 01/04/2007-30/09/2009
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01/04/2007-30/09/2009
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Documentação da fração de pacientes com (I) um Diabetes Mellitus (DM) tipo I e II previamente conhecido, (II) um DM recém-diagnosticado, (III) diagnosticado com IFG ou IGT pela primeira vez
Prazo: 01/04/2007-30/09/2009
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01/04/2007-30/09/2009
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Documentação da terapia medicamentosa aguda invasiva e adjuvante de STEMI e NSREMI na rotina hospitalar diária na Alemanha
Prazo: 01/04/2007-30/09/2009
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01/04/2007-30/09/2009
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Documentação da terapia diabética durante a fase aguda de um infarto do miocárdio
Prazo: 01/04/2007-30/09/2009
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01/04/2007-30/09/2009
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Documentação da mortalidade hospitalar, complicações graves mas não fatais (AVC, reenfarte do miocárdio) e outras complicações hemorrágicas
Prazo: 01/04/2007-30/09/2009
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01/04/2007-30/09/2009
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Verificação da implementação de uma terapia de acordo com as diretrizes para STEMI / NSTEMI na rotina hospitalar diária
Prazo: 01/04/2007-30/09/2009
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01/04/2007-30/09/2009
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Anselm K Gitt, MD, Stiftung Institut für Herzinfarktforschung
- Cadeira de estudo: Jochen Senges, MD, Stiftung Institut für Herzinfarktforschung
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
9 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de setembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2010
Última verificação
1 de setembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sweetheart
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