- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01210612
Vliv pětiprstých ponožek na kontrolu držení těla u aktivních jedinců, kteří mají chronickou nestabilitu kotníku
23. července 2024 aktualizováno: Phillip Gribble, University of Toledo Health Science Campus
Laterální výron kotníku (LAS) je jedním z nejčastějších zranění při sportu.
Existuje jedinečný styl ponožek, které se staly populární v Japonsku mezi sportovci a které by také mohly zlepšit kontrolu držení těla.
Účelem studie je zjistit účinnost pětiprstých ponožek na dynamickou posturální kontrolu u jedinců s chronickou nestabilitou kotníku a bez ní.
Přehled studie
Detailní popis
Laterální výron kotníku (LAS) je jedním z nejčastějších zranění při sportu.
Také bylo prokázáno, že ortézy kotníků a ortotické vložky ovlivňují nervosvalový řídicí systém posílením proprioceptivních a kožních aferentních vstupů do centrálního nervového systému; čímž se zlepší posturální kontrola.
Existuje jedinečný styl ponožek, které se staly populárními v Japonsku mezi sportovci a které by také mohly zlepšit kontrolu držení těla tím, že posílí kožní aferentní vstupy z plantárního povrchu chodidla a prstů.
Účelem studie je zjistit účinnost pětiprstých ponožek na dynamickou posturální kontrolu u jedinců s chronickou nestabilitou kotníku a bez ní.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
53
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Spojené státy, 43614
- University of Toledo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- člen univerzitní komunity
- Všechny subjekty budou fyzicky aktivní (nejméně 30 minut trvalého cvičení 3x týdně
Kritéria vyloučení:
- anamnéza: poranění nebo operace pohybového aparátu kolena nebo kyčle
- anamnéza: zlomeniny nebo dislokace testovacího kotníku nebo nohy
- neurologické problémy
- vestibulární poruchy nebo otřesy mozku během posledních 6 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Bez jednostranného CAI
Jedinci bez anamnézy chronické nestability kotníku (CAI)
|
použití pětiprsté ponožky
|
|
Experimentální: S jednostranným CAI
Jedinci s anamnézou chronické nestability kotníku (CAI), která postihuje pouze jednu končetinu
|
použití pětiprsté ponožky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primárním výstupním měřením pro tuto studii bylo určit rozdíly v centru tlaku (COP) a vzorcích statické kontroly držení těla u jedinců s a bez CAI během testu rovnováhy jedné končetiny.
Časové okno: 3 týdny
|
Účastníci byli rekrutováni, aby dokončili tři testovací sezení s odstupem přibližně jednoho týdne.
Účastníci byli testováni, když měli na sobě pětiprsté ponožky.
Statická posturální kontrola byla hodnocena na silové desce (model 4060NC; Bertec Corp. Inc., Columbus, OH) se subjektem v postoji s jednou končetinou.
Data centra tlaku (COP) byla vzorkována při 50 Hz.
Subjekty dokončily tři 15sekundové pokusy s minutovou přestávkou mezi pokusy.
Software Motion Monitor (Innovative Sports Training, Inc., Chicago, IL) shromáždil data COP během testu postoje jedné končetiny.
Primárním výsledkem byla COP-Velocity (cm/s).
|
3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dosahující vzdálenosti
Časové okno: 3 týdny
|
Sekundárním měřením výsledku pro tuto studii bude stanovení rozdílů ve střední hodnotě tří dosahových vzdáleností (přední, zadní laterální a zadní mediální směr) SEBT u jedinců s chronickou nestabilitou kotníku a bez něj.
Dosažené vzdálenosti (cm) ze tří směrů byly společně zprůměrovány a poté normalizovány na délku nohy v postoji (cm).
Výsledná proměnná, normalizovaná maximální dosahová vzdálenost (MAXD), byla reprezentována jako procentuální hodnota představující vzdálenost jako % délky nohy.
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Phillip Gribble, University of Toledo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. září 2010
První zveřejněno (Odhadovaný)
28. září 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UTHSC-12
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .