- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01210612
Effekten av femtåede sokker på postural kontroll blant aktive individer som har kronisk ankelinstabilitet
23. juli 2024 oppdatert av: Phillip Gribble, University of Toledo Health Science Campus
Lateral ankelforstuing (LAS) er en av de vanligste skadene innen idrett.
Det er en unik stil med sokker som har blitt populær i Japan blant idrettsutøvere som også kan forbedre postural kontroll.
Formålet med studien er å bestemme effektiviteten til femtåede sokker på dynamisk postural kontroll hos personer med og uten kronisk ankelinstabilitet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Lateral ankelforstuing (LAS) er en av de vanligste skadene innen idrett.
Ankelstøtter og ortotiske innleggssåler har også vist seg å påvirke det nevromuskulære kontrollsystemet ved å forsterke de proprioseptive og kutane afferente inngangene til sentralnervesystemet; og dermed forbedre postural kontroll.
Det er en unik stil med sokker som har blitt populær i Japan blant idrettsutøvere som også kan forbedre postural kontroll ved å forbedre kutane afferente input fra plantaroverflaten på foten og tærne.
Formålet med studien er å bestemme effektiviteten til femtåede sokker på dynamisk postural kontroll hos personer med og uten kronisk ankelinstabilitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
53
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Forente stater, 43614
- University of Toledo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- medlem av universitetssamfunnet
- Alle forsøkspersoner vil være fysisk aktive (minst 30 minutter vedvarende trening 3 ganger i uken
Ekskluderingskriterier:
- historie med: muskel- og skjelettskade i kne eller hofte eller operasjon
- historie med: brudd eller dislokasjon av ankelen eller benet som testes
- nevrologiske problemer
- vestibulære lidelser eller hjernerystelse i løpet av de siste 6 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Uten Unilateral CAI
Personer uten historie med kronisk ankelinstabilitet (CAI)
|
femtåede sokker bruk
|
|
Eksperimentell: Med Unilateral CAI
Personer med en historie med kronisk ankelinstabilitet (CAI) som kun påvirker ett lem
|
femtåede sokker bruk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den primære utfallsmålingen for denne studien var å bestemme forskjeller i trykksenter (COP) og statiske posturale kontrollmønstre hos individer med og uten CAI under enkeltlembalansetesten.
Tidsramme: 3 uker
|
Deltakerne ble rekruttert til å gjennomføre tre testøkter, adskilt med omtrent en uke.
Deltakerne ble testet mens de hadde på seg femtåede sokker.
Statisk postural kontroll ble vurdert på en kraftplate (modell 4060NC; Bertec Corp. Inc., Columbus, OH) med forsøkspersonen i en lemstilling.
Center of Pressure (COP) data ble samplet ved 50 Hz.
Forsøkspersonene fullførte tre 15-sekunders forsøk med ett minutts hvile mellom forsøkene.
Motion Monitor-programvare (Innovative Sports Training, Inc., Chicago, IL) samlet inn COP-data under en-lem stance-testen.
Det primære utfallet var COP-Velocity (cm/sek).
|
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å nå avstander
Tidsramme: 3 uker
|
Den sekundære utfallsmålingen for denne studien vil være å bestemme forskjeller i middelverdien av de tre rekkeviddene (den fremre, bakre laterale og bakre mediale retningen) av SEBT hos individer med og uten kronisk ankelinstabilitet.
Rekkeviddene (cm) fra de tre retningene ble beregnet i gjennomsnitt og deretter normalisert til benlengden til ståbenet (cm).
Utfallsvariabelen, normalisert maksimal rekkevidde (MAXD), ble representert som en prosentverdi som representerer avstanden som en % av benlengden.
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Phillip Gribble, University of Toledo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juni 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2010
Først lagt ut (Antatt)
28. september 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UTHSC-12
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .