- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01210612
Wpływ skarpet z pięcioma palcami na kontrolę postawy wśród aktywnych osób z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego
23 lipca 2024 zaktualizowane przez: Phillip Gribble, University of Toledo Health Science Campus
Skręcenie stawu skokowego bocznego (LAS) jest jednym z najczęstszych urazów w sporcie.
Istnieje unikalny styl skarpet, który stał się popularny w Japonii wśród sportowców i który może również poprawić kontrolę postawy.
Celem pracy jest określenie skuteczności skarpet z pięcioma palcami na dynamiczną kontrolę postawy u osób z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego i bez niej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Skręcenie stawu skokowego bocznego (LAS) jest jednym z najczęstszych urazów w sporcie.
Wykazano również, że ortezy stawu skokowego i wkładki ortezowe wpływają na układ kontroli nerwowo-mięśniowej, wzmacniając proprioceptywne i skórne wejścia doprowadzające do ośrodkowego układu nerwowego; poprawiając w ten sposób kontrolę postawy.
Istnieje unikalny styl skarpet, który stał się popularny w Japonii wśród sportowców i który może również poprawić kontrolę postawy poprzez wzmocnienie skórnych bodźców aferentnych z podeszwowej powierzchni stopy i palców.
Celem pracy jest określenie skuteczności skarpet z pięcioma palcami na dynamiczną kontrolę postawy u osób z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego i bez niej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
53
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43614
- University of Toledo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- członek społeczności uniwersyteckiej
- Wszyscy uczestnicy będą aktywni fizycznie (co najmniej 30 minut ciągłych ćwiczeń 3 razy w tygodniu
Kryteria wyłączenia:
- historia: urazu mięśniowo-szkieletowego kolana lub biodra lub zabiegu chirurgicznego
- historia: złamania lub zwichnięcia badanej kostki lub nogi
- problemy neurologiczne
- zaburzenia przedsionkowe lub wstrząsy mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Bez jednostronnego CAI
Osoby bez historii przewlekłej niestabilności stawu skokowego (CAI)
|
używanie skarpet pięciopalczastych
|
|
Eksperymentalny: Z jednostronnym CAI
Osoby z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego (CAI) w wywiadzie, która dotyczy tylko jednej kończyny
|
używanie skarpet pięciopalczastych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowym pomiarem wyniku w tym badaniu było określenie różnic we wzorcach środka ciśnienia (COP) i statycznej kontroli postawy u osób z CAI i bez CAI podczas testu równowagi pojedynczej kończyny.
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Uczestnicy zostali zaproszeni do wzięcia udziału w trzech sesjach testowych w odstępie około tygodnia.
Uczestnicy badania byli badani w skarpetkach z pięcioma palcami.
Statyczną kontrolę postawy oceniano na płycie siłowej (model 4060NC; Bertec Corp. Inc., Columbus, Ohio) u pacjenta w pozycji jednokończynowej.
Dane środka ciśnienia (COP) próbkowano przy częstotliwości 50 Hz.
Badani ukończyli trzy 15-sekundowe próby z jednominutową przerwą pomiędzy próbami.
Oprogramowanie Motion Monitor (Innovative Sports Training, Inc., Chicago, IL) zebrało dane COP podczas testu postawy na jednej kończynie.
Pierwszorzędowym wynikiem był COP-Velocity (cm/s).
|
3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Osiąganie dystansów
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Drugorzędnym pomiarem wyniku w tym badaniu będzie określenie różnic w średniej wartości trzech odległości osiągania (przedni, tylny, boczny i tylny przyśrodkowy) SEBT u osób z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego i bez niej.
Odległości zasięgu (cm) z trzech kierunków uśredniono, a następnie znormalizowano do długości nogi w pozycji stojącej (cm).
Zmienną wynikową, znormalizowaną maksymalną odległość zasięgu (MAXD), przedstawiono jako wartość procentową reprezentującą odległość jako % długości nogi.
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Phillip Gribble, University of Toledo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 czerwca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2010
Pierwszy wysłany (Szacowany)
28 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UTHSC-12
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .