Centralizovaný pan-ruský průzkum nedostatečné léčby hypercholesterolémie (CEPHEUS)
29. února 2012 aktualizováno: AstraZeneca
Účelem studie je stanovit podíl pacientů na farmakologické léčbě snižující lipidy, kteří dosahují cílů LDL-C podle pokynů All-Russian Scientific Cardiology Society/pokynů 4. společné evropské pracovní skupiny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Krasnodar, Ruská Federace
- Research Site
-
Moscow, Ruská Federace
- Research Site
-
Nizhniy Novgorod, Ruská Federace
- Research Site
-
Novosibirsk, Ruská Federace
- Research Site
-
Saint-Petersburg, Ruská Federace
- Research Site
-
Samara, Ruská Federace
- Research Site
-
Voronezh, Ruská Federace
- Research Site
-
Yaroslavl, Ruská Federace
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekt užívající léky snižující hladinu lipidů po dobu alespoň 3 měsíců, beze změny dávky po dobu minimálně 6 týdnů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt musí být starší 18 let, pohlaví nebo rasy.
- Subjekt musí poskytnout informovaný souhlas a dodržovat postupy průzkumu.
- Subjekt je na léčbě hypolipidemiky po dobu alespoň 3 měsíců bez změny dávky po dobu minimálně 6 týdnů.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, které nechtějí nebo nemohou poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Subjekt ve věku 18 let nebo starší na léčbě hypolipidemiky po dobu alespoň 3 měsíců bez změny dávky po dobu minimálně 6 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stanovte podíl pacientů na farmakologické léčbě snižující lipidy, kteří dosahují cílů LDL-C podle pokynů All-Russian Scientific Cardiology Society/pokynů čtvrté společné evropské pracovní skupiny
Časové okno: 1 návštěva - 1-3 dny
|
1 návštěva - 1-3 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stanovte podíl pacientů na hypolipidemické léčbě, kteří dosahují cílů LDL-C podle ruských směrnic v následujících subpopulacích: pacienti s primární/sekundární prevencí, pacienti s metabolickým syndromem
Časové okno: 1 návštěva - 1-3 dny
|
1 návštěva - 1-3 dny
|
|
Stanovte podíl pacientů na hypolipidemické léčbě, kteří dosahují cílů LDL-C podle doporučení FJETF/NCEP ATP III, v celé populaci a u pacientů s primární/sekundární prevencí, pacientů s metabolickým syndromem
Časové okno: 1 návštěva - 1-3 dny
|
1 návštěva - 1-3 dny
|
|
Stanovte podíl pacientů na hypolipidemické léčbě, kteří dosahují cílů jiných než HDL-C podle NCEP ATP III / aktualizovaných doporučení NCEP ATP III z roku 2004 u subpopulace pacientů s triglyceridy nalačno >200 mg/dl (2,26 mmol/l)
Časové okno: 1 návštěva - 1-3 dny
|
1 návštěva - 1-3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Prof. Boytsov, RKNPK
- Vrchní vyšetřovatel: Acad Oganov, Center of preventive medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. října 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. října 2010
První zveřejněno (ODHAD)
15. října 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
1. března 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. února 2012
Naposledy ověřeno
1. února 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIS-CRU-DUM-2010/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .