Pesquisa pan-russa centralizada sobre o subtratamento da hipercolesterolemia (CEPHEUS)
29 de fevereiro de 2012 atualizado por: AstraZeneca
O objetivo do estudo é estabelecer a proporção de pacientes em tratamento farmacológico hipolipemiante atingindo as metas de LDL-C de acordo com as diretrizes da All-Russian Scientific Cardiology Society/4th Joint European Task Force Guidelines.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Krasnodar, Federação Russa
- Research Site
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Moscow, Federação Russa
- Research Site
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Nizhniy Novgorod, Federação Russa
- Research Site
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Novosibirsk, Federação Russa
- Research Site
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Saint-Petersburg, Federação Russa
- Research Site
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Samara, Federação Russa
- Research Site
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Voronezh, Federação Russa
- Research Site
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Yaroslavl, Federação Russa
- Research Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduo em tratamento com medicamentos hipolipemiantes por pelo menos 3 meses, sem alteração da dose por no mínimo 6 semanas.
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito deve ter 18 anos de idade ou mais, de qualquer gênero ou raça.
- O sujeito deve fornecer consentimento informado e cumprir os procedimentos da pesquisa.
- O sujeito está em tratamento com drogas hipolipemiantes por pelo menos 3 meses, sem alteração de dose por um mínimo de 6 semanas.
Critério de exclusão:
- Sujeitos que não desejam ou não podem fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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1
Indivíduo com 18 anos de idade ou mais em tratamento medicamentoso para redução de lipídios por pelo menos 3 meses, sem alteração de dose por no mínimo 6 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Estabelecer a proporção de pacientes em tratamento farmacológico hipolipemiante atingindo as metas de LDL-C de acordo com as diretrizes da Sociedade Russa de Cardiologia Científica/Quarta Diretrizes da Força-Tarefa Europeia Conjunta
Prazo: 1 visita - 1-3 dias
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1 visita - 1-3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Estabelecer a proporção de pacientes em tratamento hipolipemiante atingindo as metas de LDL-C de acordo com as diretrizes russas nas seguintes subpopulações: Pacientes de prevenção primária/secundária, Pacientes com síndrome metabólica
Prazo: 1 visita - 1-3 dias
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1 visita - 1-3 dias
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Estabelecer a proporção de pacientes em tratamento hipolipemiante atingindo as metas de LDL-C de acordo com as diretrizes FJETF/NCEP ATP III, em toda a população e em pacientes de prevenção primária/secundária, pacientes com síndrome metabólica
Prazo: 1 visita - 1-3 dias
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1 visita - 1-3 dias
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Estabelecer a proporção de pacientes em tratamento hipolipemiante atingindo as metas não HDL-C de acordo com as diretrizes NCEP ATP III / atualizadas 2004 NCEP ATP III na subpopulação de pacientes com triglicerídeos em jejum >200 mg/dL (2,26mmol/L)
Prazo: 1 visita - 1-3 dias
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1 visita - 1-3 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Prof. Boytsov, RKNPK
- Investigador principal: Acad Oganov, Center of preventive medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
1 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de fevereiro de 2012
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIS-CRU-DUM-2010/1
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