Centraliseret pan-russisk undersøgelse om underbehandling af hyperkolesterolæmi (CEPHEUS)
29. februar 2012 opdateret af: AstraZeneca
Formålet med undersøgelsen er at fastslå andelen af patienter i lipidsænkende farmakologisk behandling, der når LDL-C-målene i henhold til All-Russian Scientific Cardiology Societys retningslinjer/ 4th Joint European Task Force guidelines.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Krasnodar, Den Russiske Føderation
- Research site
-
Moscow, Den Russiske Føderation
- Research site
-
Nizhniy Novgorod, Den Russiske Føderation
- Research site
-
Novosibirsk, Den Russiske Føderation
- Research site
-
Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation
- Research site
-
Samara, Den Russiske Føderation
- Research site
-
Voronezh, Den Russiske Føderation
- Research site
-
Yaroslavl, Den Russiske Føderation
- Research site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Person på lipidsænkende lægemiddelbehandling i mindst 3 måneder, uden dosisændring i minimum 6 uger.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonen skal være 18 år eller ældre af enten køn eller race.
- Forsøgspersonen skal give informeret samtykke og overholde undersøgelsesprocedurerne.
- Forsøgspersonen er i lipidsænkende behandling i mindst 3 måneder uden dosisændring i mindst 6 uger.
Ekskluderingskriterier:
- Emner, der er uvillige eller ude af stand til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
Forsøgsperson 18 år eller ældre i lipidsænkende behandling i mindst 3 måneder uden dosisændring i minimum 6 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fastlæg andelen af patienter i lipidsænkende farmakologisk behandling, der når LDL-C-målene i henhold til retningslinjerne fra All-Russian Scientific Cardiology Society/the Fourth Joint European Task Force-retningslinjer
Tidsramme: 1 besøg - 1-3 dage
|
1 besøg - 1-3 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fastlæg andelen af patienter i lipidsænkende behandling, der når LDL-C-målene i henhold til de russiske retningslinjer i følgende underpopulationer: Primær/sekundær forebyggelsespatienter, Patienter med metabolisk syndrom
Tidsramme: 1 besøg - 1-3 dage
|
1 besøg - 1-3 dage
|
|
Fastlæg andelen af patienter i lipidsænkende behandling, der når LDL-C-målene i henhold til FJETF/NCEP ATP III-retningslinjerne, i hele befolkningen og i primær/sekundær forebyggelsespatienter, patienter med metabolisk syndrom
Tidsramme: 1 besøg - 1-3 dage
|
1 besøg - 1-3 dage
|
|
Fastlæg andelen af patienter i lipidsænkende behandling, der når ikke HDL-C-målene i henhold til NCEP ATP III / opdaterede 2004 NCEP ATP III-retningslinjer i underpopulationen af patienter med fastende triglycerider >200 mg/dL (2,26 mmol/L)
Tidsramme: 1 besøg - 1-3 dage
|
1 besøg - 1-3 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Prof. Boytsov, RKNPK
- Ledende efterforsker: Acad Oganov, Center of preventive medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. oktober 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. oktober 2010
Først opslået (SKØN)
15. oktober 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
1. marts 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. februar 2012
Sidst verificeret
1. februar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIS-CRU-DUM-2010/1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .