Enquête panrusse centralisée sur le sous-traitement de l'hypercholestérolémie (CEPHEUS)
29 février 2012 mis à jour par: AstraZeneca
Le but de l'étude est d'établir la proportion de patients sous traitement pharmacologique hypolipidémiant atteignant les objectifs de LDL-C selon les directives de la Société panrusse de cardiologie scientifique/les directives du 4e groupe de travail européen conjoint.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Krasnodar, Fédération Russe
- Research Site
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Moscow, Fédération Russe
- Research Site
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Nizhniy Novgorod, Fédération Russe
- Research Site
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Novosibirsk, Fédération Russe
- Research Site
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Saint-Petersburg, Fédération Russe
- Research Site
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Samara, Fédération Russe
- Research Site
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Voronezh, Fédération Russe
- Research Site
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Yaroslavl, Fédération Russe
- Research Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujet sous traitement médicamenteux hypolipidémiant depuis au moins 3 mois, sans changement de dose pendant au moins 6 semaines.
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet doit être âgé de 18 ans ou plus, quel que soit son sexe ou sa race.
- Le sujet doit fournir un consentement éclairé et se conformer aux procédures d'enquête.
- Le sujet suit un traitement médicamenteux hypolipidémiant depuis au moins 3 mois, sans changement de dose pendant au moins 6 semaines.
Critère d'exclusion:
- Sujets qui ne veulent pas ou ne peuvent pas donner leur consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1
Sujet âgé de 18 ans ou plus sous traitement médicamenteux hypolipémiant depuis au moins 3 mois, sans changement de dose pendant au moins 6 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Établir la proportion de patients sous traitement pharmacologique hypolipidémiant atteignant les objectifs de LDL-C selon les directives de la Société panrusse de cardiologie scientifique/les directives du quatrième groupe de travail européen conjoint
Délai: 1 visite - 1-3 jours
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1 visite - 1-3 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Établir la proportion de patients sous traitement hypolipémiant atteignant les objectifs de LDL-C selon les directives russes dans les sous-populations suivantes : patients en prévention primaire/secondaire, patients atteints du syndrome métabolique
Délai: 1 visite - 1-3 jours
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1 visite - 1-3 jours
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Établir la proportion de patients sous traitement hypolipidémiant atteignant les objectifs de LDL-C selon les recommandations FJETF/ NCEP ATP III, dans l'ensemble de la population et chez les patients en prévention primaire/secondaire, les patients atteints du syndrome métabolique
Délai: 1 visite - 1-3 jours
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1 visite - 1-3 jours
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Établir la proportion de patients sous traitement hypolipidémiant atteignant les objectifs non HDL-C selon les lignes directrices NCEP ATP III / mises à jour 2004 NCEP ATP III dans la sous-population de patients avec des triglycérides à jeun > 200 mg/dL (2,26 mmol/L)
Délai: 1 visite - 1-3 jours
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1 visite - 1-3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Prof. Boytsov, RKNPK
- Chercheur principal: Acad Oganov, Center of preventive medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2010
Première publication (ESTIMATION)
15 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
1 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 février 2012
Dernière vérification
1 février 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIS-CRU-DUM-2010/1
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