Keskitetty yleisvenäläinen tutkimus hyperkolesterolemian alihoidosta (CEPHEUS)
keskiviikko 29. helmikuuta 2012 päivittänyt: AstraZeneca
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää lipidejä alentavaa lääkehoitoa saavien potilaiden osuus, jotka saavuttavat LDL-kolesterolitavoitteet All-Russian Scientific Cardiology Societyn ohjeiden/4th Joint European Task Force -ohjeiston mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Krasnodar, Venäjän federaatio
- Research Site
-
Moscow, Venäjän federaatio
- Research Site
-
Nizhniy Novgorod, Venäjän federaatio
- Research Site
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio
- Research Site
-
Saint-Petersburg, Venäjän federaatio
- Research Site
-
Samara, Venäjän federaatio
- Research Site
-
Voronezh, Venäjän federaatio
- Research Site
-
Yaroslavl, Venäjän federaatio
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilasta on hoidettu lipidejä alentavilla lääkkeillä vähintään 3 kuukauden ajan, ilman annosta muutettuna vähintään 6 viikkoon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohteen tulee olla 18-vuotias tai vanhempi joko sukupuolesta tai rodusta.
- Tutkittavan on annettava tietoinen suostumus ja noudatettava kyselymenettelyjä.
- Kohde saa lipidejä alentavaa lääkehoitoa vähintään 3 kuukauden ajan, eikä annosta ole muutettu vähintään 6 viikkoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteet, jotka eivät halua tai eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
Vähintään 18-vuotias koehenkilö saa lipidejä alentavaa lääkehoitoa vähintään 3 kuukauden ajan ilman annoksen muutosta vähintään 6 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvitetään niiden potilaiden osuus, jotka saavat lipidejä alentavaa lääkehoitoa ja saavuttavat LDL-kolesterolitavoitteet All-Russian Scientific Cardiology Societyn ohjeiden/4. yhteisen eurooppalaisen työryhmän ohjeiden mukaisesti.
Aikaikkuna: 1 käynti - 1-3 päivää
|
1 käynti - 1-3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvitä lipidejä alentavaa hoitoa saavien potilaiden osuus, jotka saavuttavat LDL-kolesterolitavoitteet Venäjän ohjeiden mukaisesti seuraavissa alaryhmissä: Primaari/sekundaarinen ehkäisypotilaat, Metabolista oireyhtymää sairastavat potilaat
Aikaikkuna: 1 käynti - 1-3 päivää
|
1 käynti - 1-3 päivää
|
|
Selvitä niiden potilaiden osuus, jotka saavat lipidejä alentavaa hoitoa ja saavuttavat LDL-kolesterolitavoitteet FJETF/NCEP ATP III -ohjeiden mukaisesti, kaikissa väestöryhmissä ja primaari-/sekundaarisessa ehkäisypotilaissa, potilaissa, joilla on metabolinen oireyhtymä
Aikaikkuna: 1 käynti - 1-3 päivää
|
1 käynti - 1-3 päivää
|
|
Selvitä niiden potilaiden osuus, jotka saavat lipidejä alentavaa hoitoa ja saavuttavat ei-HDL-kolesterolitavoitteet NCEP ATP III:n / päivitetyn 2004 NCEP ATP III -ohjeen mukaisesti potilaiden alapopulaatiossa, joiden triglyseridit paasto on yli 200 mg/dl (2,26 mmol/l)
Aikaikkuna: 1 käynti - 1-3 päivää
|
1 käynti - 1-3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Prof. Boytsov, RKNPK
- Päätutkija: Acad Oganov, Center of preventive medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 15. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. helmikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIS-CRU-DUM-2010/1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .