Zentralisierte panrussische Umfrage zur Unterbehandlung von Hypercholesterinämie (CEPHEUS)
29. Februar 2012 aktualisiert von: AstraZeneca
Der Zweck der Studie besteht darin, den Anteil der Patienten unter lipidsenkender pharmakologischer Behandlung zu ermitteln, die die LDL-C-Ziele gemäß den Richtlinien der Allrussischen Gesellschaft für Wissenschaftliche Kardiologie/den 4. Richtlinien der Joint European Task Force erreichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Krasnodar, Russische Föderation
- Research Site
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Moscow, Russische Föderation
- Research Site
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Nizhniy Novgorod, Russische Föderation
- Research Site
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Novosibirsk, Russische Föderation
- Research Site
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Saint-Petersburg, Russische Föderation
- Research Site
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Samara, Russische Föderation
- Research Site
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Voronezh, Russische Föderation
- Research Site
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Yaroslavl, Russische Föderation
- Research Site
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patient unter lipidsenkender medikamentöser Behandlung für mindestens 3 Monate, ohne Dosisänderung für mindestens 6 Wochen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Subjekt muss 18 Jahre oder älter sein, egal welches Geschlecht oder welche Rasse.
- Der Proband muss eine Einverständniserklärung abgeben und die Umfrageverfahren einhalten.
- Das Subjekt wird mindestens 3 Monate lang mit lipidsenkenden Arzneimitteln behandelt, ohne Dosisänderung für mindestens 6 Wochen.
Ausschlusskriterien:
- Probanden, die nicht willens oder nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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1
Proband im Alter von 18 Jahren oder älter, der mindestens 3 Monate lang mit lipidsenkenden Arzneimitteln behandelt wurde, ohne Dosisänderung für mindestens 6 Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Ermittlung des Anteils der Patienten unter lipidsenkender pharmakologischer Behandlung, die die LDL-C-Ziele gemäß den Richtlinien der Allrussischen Gesellschaft für Wissenschaftliche Kardiologie/den Vierten Richtlinien der Gemeinsamen Europäischen Task Force erreichen
Zeitfenster: 1 Besuch - 1-3 Tage
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1 Besuch - 1-3 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Ermitteln Sie den Anteil der Patienten unter lipidsenkender Behandlung, die die LDL-C-Zielwerte gemäß den russischen Richtlinien in den folgenden Teilpopulationen erreichen: Primär-/Sekundärpräventionspatienten, Patienten mit metabolischem Syndrom
Zeitfenster: 1 Besuch - 1-3 Tage
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1 Besuch - 1-3 Tage
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Ermitteln Sie den Anteil der Patienten unter lipidsenkender Behandlung, die die LDL-C-Ziele gemäß den FJETF/NCEP ATP III-Richtlinien erreichen, in allen Populationen und bei Primär-/Sekundärpräventionspatienten, Patienten mit metabolischem Syndrom
Zeitfenster: 1 Besuch - 1-3 Tage
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1 Besuch - 1-3 Tage
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Stellen Sie den Anteil der Patienten unter lipidsenkender Behandlung fest, die die Nicht-HDL-C-Ziele gemäß den NCEP ATP III / aktualisierten NCEP ATP III-Richtlinien von 2004 in der Subpopulation der Patienten mit Nüchtern-Triglyceriden > 200 mg/dL (2,26 mmol/L) erreichen
Zeitfenster: 1 Besuch - 1-3 Tage
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1 Besuch - 1-3 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Prof. Boytsov, RKNPK
- Hauptermittler: Acad Oganov, Center of preventive medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Oktober 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Oktober 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
15. Oktober 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
1. März 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Februar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIS-CRU-DUM-2010/1
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