Indagine panrussa centralizzata sul trattamento insufficiente dell'ipercolesterolemia (CEPHEUS)
29 febbraio 2012 aggiornato da: AstraZeneca
Lo scopo dello studio è stabilire la percentuale di pazienti in trattamento farmacologico ipolipemizzante che raggiungono gli obiettivi di LDL-C secondo le linee guida della All-Russian Scientific Cardiology Society/4th Joint European Task Force.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Krasnodar, Federazione Russa
- Research Site
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Moscow, Federazione Russa
- Research Site
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Nizhniy Novgorod, Federazione Russa
- Research Site
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Novosibirsk, Federazione Russa
- Research Site
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Saint-Petersburg, Federazione Russa
- Research Site
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Samara, Federazione Russa
- Research Site
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Voronezh, Federazione Russa
- Research Site
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Yaroslavl, Federazione Russa
- Research Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetto a trattamento farmacologico ipolipemizzante per almeno 3 mesi, senza modifica della dose per un minimo di 6 settimane..
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto deve avere almeno 18 anni di età o sesso o razza.
- Il soggetto deve fornire il consenso informato e rispettare le procedure del sondaggio.
- Il soggetto è in trattamento farmacologico ipolipemizzante da almeno 3 mesi, senza modifiche della dose per un minimo di 6 settimane.
Criteri di esclusione:
- Soggetti che non vogliono o non sono in grado di fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
Soggetto di età pari o superiore a 18 anni in trattamento farmacologico ipolipemizzante per almeno 3 mesi, senza modifiche della dose per un minimo di 6 settimane..
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Stabilire la percentuale di pazienti in trattamento farmacologico ipolipemizzante che raggiungono gli obiettivi di C-LDL secondo le linee guida della All-Russian Scientific Cardiology Society/le linee guida della Fourth Joint European Task Force
Lasso di tempo: 1 visita - 1-3 giorni
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1 visita - 1-3 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Stabilire la percentuale di pazienti in trattamento ipolipemizzante che raggiungono gli obiettivi di LDL-C secondo le linee guida russe nelle seguenti sottopopolazioni: Pazienti in prevenzione primaria/secondaria, Pazienti con sindrome metabolica
Lasso di tempo: 1 visita - 1-3 giorni
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1 visita - 1-3 giorni
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Stabilire la percentuale di pazienti in trattamento ipolipemizzante che raggiungono gli obiettivi di C-LDL secondo le linee guida FJETF/NCEP ATP III, in tutta la popolazione e nei pazienti in prevenzione primaria/secondaria, pazienti con sindrome metabolica
Lasso di tempo: 1 visita - 1-3 giorni
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1 visita - 1-3 giorni
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Stabilire la percentuale di pazienti in trattamento ipolipemizzante che raggiungono gli obiettivi di colesterolo non HDL secondo le linee guida NCEP ATP III / NCEP ATP III aggiornate del 2004 nella sottopopolazione di pazienti con trigliceridi a digiuno >200 mg/dL (2,26mmol/L)
Lasso di tempo: 1 visita - 1-3 giorni
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1 visita - 1-3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Prof. Boytsov, RKNPK
- Investigatore principale: Acad Oganov, Center of preventive medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 ottobre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 ottobre 2010
Primo Inserito (STIMA)
15 ottobre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
1 marzo 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 febbraio 2012
Ultimo verificato
1 febbraio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS-CRU-DUM-2010/1
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