Gecentraliseerd pan-Russisch onderzoek naar de onderbehandeling van hypercholesterolemie (CEPHEUS)
29 februari 2012 bijgewerkt door: AstraZeneca
Het doel van de studie is om vast te stellen welk deel van de patiënten die lipidenverlagende farmacologische behandeling ondergaan de LDL-c-doelen bereikt volgens de richtlijnen van de All-Russian Scientific Cardiology Society/de 4th Joint European Task Force-richtlijnen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Krasnodar, Russische Federatie
- Research Site
-
Moscow, Russische Federatie
- Research Site
-
Nizhniy Novgorod, Russische Federatie
- Research Site
-
Novosibirsk, Russische Federatie
- Research Site
-
Saint-Petersburg, Russische Federatie
- Research Site
-
Samara, Russische Federatie
- Research Site
-
Voronezh, Russische Federatie
- Research Site
-
Yaroslavl, Russische Federatie
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersoon onder behandeling met lipidenverlagende geneesmiddelen gedurende ten minste 3 maanden, zonder dosisverandering gedurende ten minste 6 weken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerp moet 18 jaar of ouder zijn van geslacht of ras.
- De proefpersoon moet geïnformeerde toestemming geven en zich houden aan de enquêteprocedures.
- De patiënt wordt gedurende ten minste 3 maanden behandeld met lipidenverlagende geneesmiddelen, zonder dosisverandering gedurende ten minste 6 weken.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die geen geïnformeerde toestemming willen of kunnen geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
Proefpersoon van 18 jaar of ouder die gedurende ten minste 3 maanden een lipidenverlagende medicamenteuze behandeling krijgt, zonder dosisverandering gedurende ten minste 6 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vaststellen van het percentage patiënten dat een lipidenverlagende farmacologische behandeling ondergaat die de LDL-C-doelen bereikt volgens de richtlijnen van de All-Russian Scientific Cardiology Society/de richtlijnen van de Fourth Joint European Task Force
Tijdsspanne: 1 bezoek - 1-3 dagen
|
1 bezoek - 1-3 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bepaal het percentage patiënten met een lipidenverlagende behandeling dat de LDL-c-doelen bereikt volgens de Russische richtlijnen in de volgende subpopulaties: patiënten met primaire/secundaire preventie, patiënten met metabool syndroom
Tijdsspanne: 1 bezoek - 1-3 dagen
|
1 bezoek - 1-3 dagen
|
|
Vaststellen van het percentage patiënten met een lipidenverlagende behandeling dat de LDL-c-doelen bereikt volgens de FJETF/NCEP ATP III-richtlijnen, in alle populaties en bij patiënten met primaire/secundaire preventie, patiënten met metabool syndroom
Tijdsspanne: 1 bezoek - 1-3 dagen
|
1 bezoek - 1-3 dagen
|
|
Vaststellen van het percentage patiënten met een lipidenverlagende behandeling dat de niet-HDL-C-doelen bereikt volgens de NCEP ATP III / bijgewerkte 2004 NCEP ATP III-richtlijnen in de subpopulatie patiënten met nuchtere triglyceriden >200 mg/dL (2,26 mmol/L)
Tijdsspanne: 1 bezoek - 1-3 dagen
|
1 bezoek - 1-3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Prof. Boytsov, RKNPK
- Hoofdonderzoeker: Acad Oganov, Center of preventive medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 oktober 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 oktober 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
15 oktober 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
1 maart 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 februari 2012
Laatst geverifieerd
1 februari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIS-CRU-DUM-2010/1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .