- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01231477
Cytokiny a sevofluran během operace
29. října 2010 aktualizováno: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Účinky inhalační anestezie sevofluranem na cytokinovou odpověď u pacientů podrobených otorinolaryngologické operaci
Cílem této studie bylo zhodnotit účinky anestezie sevofluranem a chirurgického zákroku na cytokinovou odpověď.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
Botucatu, São Paulo, Brazílie, 18618-970
- Botucatu Medical School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
30 dospělých pacientů s ASA I fyzickým stavem bylo rozděleno do 2 skupin: 15 dobrovolníků, kteří nebyli podrobeni anestezii a operaci, a 15 pacientů s plánovaným provedením tympanoplastiky nebo septoplastiky anestetizovaných sevofluranem v koncentraci 2,5 %.
Vzorky krve byly odebrány ve 4 okamžicích: před úvodem do anestezie, před operací, 120 minut po úvodu do anestezie a první pooperační den.
Vzorky krve od dobrovolníků byly odebrány pouze jednou.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- obě pohlaví, fyzický stav ASA I, 18-50 let, tympanoplastika a septoplastika.
Kritéria vyloučení:
- Maligní nebo genetická onemocnění; diabetes; kouření; vyvolávat drogy, nedávné RX záření.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Dobrovolníci
Zdraví dobrovolníci nebyli podrobeni anestezii ani operaci.
|
|
Sevofluranová skupina
Tato skupina byla podrobena inhalační anestezii sevofluranem a otorinolaryngologické operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jose EB Orosz, MD, Botucatu Medical School
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. října 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. října 2010
První zveřejněno (Odhad)
1. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. listopadu 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. října 2010
Naposledy ověřeno
1. října 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- JEO4531
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .