- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01231477
Citochine e sevoflurano durante l'intervento chirurgico
29 ottobre 2010 aggiornato da: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Effetti dell'anestesia per inalazione con sevoflurano sulla risposta delle citochine nei pazienti sottoposti a chirurgia otorinolaringoiatrica
Lo scopo del presente studio era di valutare gli effetti dell'anestesia con sevoflurano e della chirurgia sulla risposta delle citochine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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São Paulo
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Botucatu, São Paulo, Brasile, 18618-970
- Botucatu Medical School
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Trenta pazienti adulti ASA I stato fisico sono stati suddivisi in 2 gruppi: 15 volontari, non sottoposti ad anestesia e chirurgia, e 15 pazienti in attesa di timpanoplastica o settoplastica anestetizzati con sevoflurano al 2,5%.
I campioni di sangue sono stati prelevati in 4 momenti: prima dell'induzione dell'anestesia, prima dell'intervento chirurgico, 120 minuti dopo l'induzione dell'anestesia e il primo giorno postoperatorio.
I campioni di sangue dei volontari sono stati prelevati una sola volta.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- entrambi i sessi, stato fisico ASA I, 18-50 anni, timpanoplastica e settoplastica.
Criteri di esclusione:
- Malattie maligne o genetiche; diabete; fumare; suscitare farmaci, radiazioni RX recenti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Volontari
Volontari sani non sottoposti ad anestesia o intervento chirurgico.
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Gruppo sevoflurano
Questo gruppo è stato sottoposto ad anestesia inalatoria con sevoflurano e chirurgia otorinolaringoiatrica.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jose EB Orosz, MD, Botucatu Medical School
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 ottobre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 ottobre 2010
Primo Inserito (Stima)
1 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 novembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 ottobre 2010
Ultimo verificato
1 ottobre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- JEO4531
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