- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01231477
Zytokine und Sevofluran während der Operation
29. Oktober 2010 aktualisiert von: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Wirkungen einer Inhalationsanästhesie mit Sevofluran auf die Zytokinreaktion bei Patienten, die sich einer otorhinolaryngologischen Operation unterziehen
Das Ziel der vorliegenden Studie war es, die Auswirkungen einer Anästhesie mit Sevofluran und eines chirurgischen Eingriffs auf die Zytokinreaktion zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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São Paulo
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Botucatu, São Paulo, Brasilien, 18618-970
- Botucatu Medical School
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Dreißig erwachsene Patienten mit körperlichem ASA-I-Status wurden in 2 Gruppen eingeteilt: 15 Freiwillige, die keiner Anästhesie und Operation unterzogen wurden, und 15 Patienten, die für eine Tympanoplastik oder Septumplastik vorgesehen waren und mit 2,5 % Sevofluran anästhesiert wurden.
Blutproben wurden zu 4 Zeitpunkten entnommen: vor Einleitung der Anästhesie, vor der Operation, 120 Minuten nach Einleitung der Anästhesie und am ersten postoperativen Tag.
Blutproben von Freiwilligen wurden nur einmal entnommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- beide Geschlechter, körperlicher Status ASA I, 18-50 Jahre alt, Tympanoplastik und Septumplastik.
Ausschlusskriterien:
- bösartige oder genetische Erkrankungen; Diabetes; Rauchen; Drogen hervorrufen, kürzliche RX-Strahlung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Freiwillige
Gesunde Freiwillige, die keiner Anästhesie oder Operation unterzogen wurden.
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Sevofluran-Gruppe
Diese Gruppe wurde einer Inhalationsanästhesie mit Sevofluran und einer otorhinolaryngologischen Operation unterzogen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jose EB Orosz, MD, Botucatu Medical School
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Oktober 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Oktober 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. November 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. November 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Oktober 2010
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- JEO4531
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