- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01231477
Cytokiner og sevofluran under kirurgi
29. oktober 2010 oppdatert av: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Effekter av inhalasjonsanestesi med sevofluran på cytokinrespons hos pasienter som er underkastet otorhinolaryngologisk kirurgi
Målet med denne studien var å evaluere effekten av anestesi med sevofluran og kirurgi på cytokinrespons.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Botucatu, São Paulo, Brasil, 18618-970
- Botucatu Medical School
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
30 voksne pasienter ASA I fysisk status ble tildelt i 2 grupper: 15 frivillige, ikke underkastet anestesi og kirurgi, og 15 pasienter planlagt for tympanoplastikk eller septoplastikk bedøvet med sevofluran ved 2,5 %.
Blodprøver ble tatt ved 4 øyeblikk: før induksjon av anestesi, før operasjon, 120 minutter etter anestesi induksjon, og på den postoperative første dagen.
Blodprøver fra frivillige ble kun tatt én gang.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- begge kjønn, ASA I fysisk status, 18-50 år, tympanoplastikk og septoplastikk.
Ekskluderingskriterier:
- ondartede eller genetiske sykdommer; diabetes; røyking; fremkalle narkotika, nylig RX-stråling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Frivillige
Friske frivillige ikke underkastet anestesi eller kirurgi.
|
|
Sevoflurane Group
Denne gruppen ble underkastet inhalasjonsanestesi med sevofluran og otorhinolaryngologisk kirurgi.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jose EB Orosz, MD, Botucatu Medical School
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. oktober 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2010
Først lagt ut (Anslag)
1. november 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. november 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2010
Sist bekreftet
1. oktober 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- JEO4531
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .