- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01231477
Cytokines en sevofluraan tijdens chirurgie
29 oktober 2010 bijgewerkt door: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Effecten van inhalatie-anesthesie met sevofluraan op de cytokinerespons bij patiënten die een keel-, neus- en oorchirurgie ondergaan
Het doel van de huidige studie was om de effecten van anesthesie met sevofluraan en chirurgie op de cytokinerespons te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
Botucatu, São Paulo, Brazilië, 18618-970
- Botucatu Medical School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Dertig volwassen patiënten met ASA I fysieke status werden verdeeld over 2 groepen: 15 vrijwilligers, niet onderworpen aan anesthesie en chirurgie, en 15 patiënten die gepland waren voor tympanoplastie of septoplastie, verdoofd met sevofluraan 2,5%.
Bloedmonsters werden genomen op 4 momenten: vóór inleiding van de anesthesie, vóór de operatie, 120 minuten na de inleiding van de anesthesie en op de eerste dag postoperatief.
Bloedmonsters van vrijwilligers werden slechts één keer afgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- beide geslachten, ASA I fysieke status, 18-50 jaar oud, tympanoplastie en septoplastie.
Uitsluitingscriteria:
- Kwaadaardige of genetische ziekten; suikerziekte; roken; drugs opwekken, recente RX-straling.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Vrijwilligers
Gezonde vrijwilligers die niet zijn onderworpen aan anesthesie of operatie.
|
Sevofluraan-groep
Deze groep werd onderworpen aan inhalatie-anesthesie met sevofluraan en KNO-chirurgie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jose EB Orosz, MD, Botucatu Medical School
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 oktober 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 oktober 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
1 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 november 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 oktober 2010
Laatst geverifieerd
1 oktober 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- JEO4531
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .