- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01231477
Cytokiny i sewofluran podczas operacji
29 października 2010 zaktualizowane przez: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Wpływ znieczulenia wziewnego sewofluranem na odpowiedź cytokinową u pacjentów poddawanych zabiegom otorynolaryngologicznym
Celem pracy była ocena wpływu znieczulenia sewofluranem i zabiegu chirurgicznego na odpowiedź cytokin.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
Botucatu, São Paulo, Brazylia, 18618-970
- Botucatu Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Trzydziestu dorosłych pacjentów o statusie fizycznym ASA I podzielono na 2 grupy: 15 ochotników, niepoddanych znieczuleniu i zabiegowi chirurgicznemu oraz 15 pacjentów zakwalifikowanych do tympanoplastyki lub septoplastyki znieczulonych 2,5% sewofluranem.
Krew pobierano w 4 momentach: przed wprowadzeniem znieczulenia, przed operacją, po 120 minutach od wprowadzenia znieczulenia oraz w pierwszej dobie pooperacyjnej.
Próbki krwi od ochotników pobrano tylko raz.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obojga płci, stan fizyczny ASA I, wiek 18-50 lat, tympanoplastyka i septoplastyka.
Kryteria wyłączenia:
- Choroby złośliwe lub genetyczne; cukrzyca; palenie; wywoływać leki, niedawne promieniowanie RX.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Wolontariusze
Zdrowi ochotnicy nie poddani znieczuleniu ani zabiegowi chirurgicznemu.
|
Grupa sewofluranu
Grupę tę poddano znieczuleniu wziewnemu sewofluranem oraz zabiegowi otorynolaryngologicznemu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jose EB Orosz, MD, Botucatu Medical School
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 października 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 października 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 listopada 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 października 2010
Ostatnia weryfikacja
1 października 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- JEO4531
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .